Impact of a High-Protein Diet on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Patients With Severe Pneumonia
3 juin 2026 mis à jour par: Mahmoud Abdelnabi Abdelhalim Ahmed, Fayoum University
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, to evaluate the impact of a high-protein diet versus a standard-protein diet in mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, aims to evaluate the effect of a high-protein diet on clinical outcomes in mechanically ventilated patients with severe pneumonia, focusing on muscle preservation and weaning ability. The specific objectives are:
- To assess the impact of high-protein intake on skeletal muscle mass using quadriceps ultrasound.
- To evaluate diaphragmatic function and thickness in relation to protein intake using ultrasound.
- To determine the effect of high-protein nutrition on weaning success, duration of mechanical ventilation, length of hospital stay and mortality.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Faiyum Governorate
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Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egypte, 63514
- Faculty of medicine Fayoum university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
mechanically ventilated patients with severe pneumonia
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
- Expected ICU stay ≥ 72 hours.
Exclusion Criteria:
- Patients who died before 72 hours of ICU admission.
- Chronic liver failure or decompensated cirrhosis.
- End-stage renal disease (CKD stage 5 or dialysis dependent).
- Neuromuscular diseases or pre-existing severe muscle wasting.
- Pregnancy.
- Patients with pre-existing malnutrition (e.g., BMI <18.5 kg/m² ).
Contraindications to enteral feeding, such as:
- Mechanical bowel obstruction.
- Severe gastrointestinal bleeding.
- High-output fistulas involving the gastrointestinal tract.
- Recent gastrointestinal surgery preventing enteral access.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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High-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 2.0 g/kg/day.
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Standard-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 1.2 g/kg/day.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Duration of mechanical ventilation
Délai: From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
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The total time in days during which the patient receives invasive mechanical ventilatory support through an endotracheal tube or tracheostomy, calculated from the initiation of mechanical ventilation until successful liberation from the ventilator or death.
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From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
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Weaning Success
Délai: 1 to 2 weeks
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Successful discontinuation of mechanical ventilatory support with maintenance of spontaneous breathing after extubation, without the need for re-intubation, reinstitution of invasive mechanical ventilation, or death within 48 hours.
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1 to 2 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preservation of Quadriceps Muscle Mass Assessed by Ultrasound
Délai: 2 weeks
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Preservation of quadriceps muscle mass was assessed using bedside ultrasonography by measuring the quadriceps muscle thickness at predefined anatomical landmarks.
Muscle preservation was defined as the percentage change in muscle thickness from baseline to the follow-up assessment, with a smaller reduction indicating better preservation of muscle mass.
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2 weeks
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Diaphragm Muscle Thickness Assessed by Ultrasound
Délai: 2 weeks
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Diaphragm muscle thickness was assessed using bedside ultrasonography in the zone of apposition of the diaphragm. The thickness of the diaphragm measured by ultrasound at the zone of apposition, expressed in millimeters (mm). Measurements were obtained at end-expiration, and the percentage change from baseline was used to assess diaphragm muscle preservation or atrophy. Diaphragm Thickening Fraction (DTF) (%)=(DT at end-inspiration - DT at end-expiration) ÷ DT at end-expiration × 100. TF ≥ 20% is considered normal; < 20% suggests diaphragmatic dysfunction. |
2 weeks
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Incidence of ICU-Acquired Weakness
Délai: 1 to 4 weeks
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The percentage of patients who develop ICU-acquired weakness during ICU admission.
ICU-AW was diagnosed when the MRC sum score was <48/60 during ICU admission.
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1 to 4 weeks
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ICU Length of Stay
Délai: 2 to 4 weeks
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The number of days spent in the ICU, calculated from ICU admission to ICU discharge, transfer to another ward, or death during ICU stay.
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2 to 4 weeks
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Mortality
Délai: 2 to 4 weeks
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The proportion of patients who die during their ICU stay, calculated from ICU admission until ICU discharge.
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2 to 4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
9 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Première publication (Réel)
8 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M846
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .