Impact of a High-Protein Diet on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Patients With Severe Pneumonia
3 июня 2026 г. обновлено: Mahmoud Abdelnabi Abdelhalim Ahmed, Fayoum University
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, to evaluate the impact of a high-protein diet versus a standard-protein diet in mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, aims to evaluate the effect of a high-protein diet on clinical outcomes in mechanically ventilated patients with severe pneumonia, focusing on muscle preservation and weaning ability. The specific objectives are:
- To assess the impact of high-protein intake on skeletal muscle mass using quadriceps ultrasound.
- To evaluate diaphragmatic function and thickness in relation to protein intake using ultrasound.
- To determine the effect of high-protein nutrition on weaning success, duration of mechanical ventilation, length of hospital stay and mortality.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Faiyum Governorate
-
Al Fayyum, Faiyum Governorate, Египет, 63514
- Faculty of medicine Fayoum university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
mechanically ventilated patients with severe pneumonia
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
- Expected ICU stay ≥ 72 hours.
Exclusion Criteria:
- Patients who died before 72 hours of ICU admission.
- Chronic liver failure or decompensated cirrhosis.
- End-stage renal disease (CKD stage 5 or dialysis dependent).
- Neuromuscular diseases or pre-existing severe muscle wasting.
- Pregnancy.
- Patients with pre-existing malnutrition (e.g., BMI <18.5 kg/m² ).
Contraindications to enteral feeding, such as:
- Mechanical bowel obstruction.
- Severe gastrointestinal bleeding.
- High-output fistulas involving the gastrointestinal tract.
- Recent gastrointestinal surgery preventing enteral access.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
High-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 2.0 g/kg/day.
|
|
Standard-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 1.2 g/kg/day.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Duration of mechanical ventilation
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
|
The total time in days during which the patient receives invasive mechanical ventilatory support through an endotracheal tube or tracheostomy, calculated from the initiation of mechanical ventilation until successful liberation from the ventilator or death.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
|
|
Weaning Success
Временное ограничение: 1 to 2 weeks
|
Successful discontinuation of mechanical ventilatory support with maintenance of spontaneous breathing after extubation, without the need for re-intubation, reinstitution of invasive mechanical ventilation, or death within 48 hours.
|
1 to 2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Preservation of Quadriceps Muscle Mass Assessed by Ultrasound
Временное ограничение: 2 weeks
|
Preservation of quadriceps muscle mass was assessed using bedside ultrasonography by measuring the quadriceps muscle thickness at predefined anatomical landmarks.
Muscle preservation was defined as the percentage change in muscle thickness from baseline to the follow-up assessment, with a smaller reduction indicating better preservation of muscle mass.
|
2 weeks
|
|
Diaphragm Muscle Thickness Assessed by Ultrasound
Временное ограничение: 2 weeks
|
Diaphragm muscle thickness was assessed using bedside ultrasonography in the zone of apposition of the diaphragm. The thickness of the diaphragm measured by ultrasound at the zone of apposition, expressed in millimeters (mm). Measurements were obtained at end-expiration, and the percentage change from baseline was used to assess diaphragm muscle preservation or atrophy. Diaphragm Thickening Fraction (DTF) (%)=(DT at end-inspiration - DT at end-expiration) ÷ DT at end-expiration × 100. TF ≥ 20% is considered normal; < 20% suggests diaphragmatic dysfunction. |
2 weeks
|
|
Incidence of ICU-Acquired Weakness
Временное ограничение: 1 to 4 weeks
|
The percentage of patients who develop ICU-acquired weakness during ICU admission.
ICU-AW was diagnosed when the MRC sum score was <48/60 during ICU admission.
|
1 to 4 weeks
|
|
ICU Length of Stay
Временное ограничение: 2 to 4 weeks
|
The number of days spent in the ICU, calculated from ICU admission to ICU discharge, transfer to another ward, or death during ICU stay.
|
2 to 4 weeks
|
|
Mortality
Временное ограничение: 2 to 4 weeks
|
The proportion of patients who die during their ICU stay, calculated from ICU admission until ICU discharge.
|
2 to 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M846
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .