Impact of a High-Protein Diet on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Patients With Severe Pneumonia
3 de junho de 2026 atualizado por: Mahmoud Abdelnabi Abdelhalim Ahmed, Fayoum University
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, to evaluate the impact of a high-protein diet versus a standard-protein diet in mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, aims to evaluate the effect of a high-protein diet on clinical outcomes in mechanically ventilated patients with severe pneumonia, focusing on muscle preservation and weaning ability. The specific objectives are:
- To assess the impact of high-protein intake on skeletal muscle mass using quadriceps ultrasound.
- To evaluate diaphragmatic function and thickness in relation to protein intake using ultrasound.
- To determine the effect of high-protein nutrition on weaning success, duration of mechanical ventilation, length of hospital stay and mortality.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Faiyum Governorate
-
Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egito, 63514
- Faculty of medicine Fayoum university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mechanically ventilated patients with severe pneumonia
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
- Expected ICU stay ≥ 72 hours.
Exclusion Criteria:
- Patients who died before 72 hours of ICU admission.
- Chronic liver failure or decompensated cirrhosis.
- End-stage renal disease (CKD stage 5 or dialysis dependent).
- Neuromuscular diseases or pre-existing severe muscle wasting.
- Pregnancy.
- Patients with pre-existing malnutrition (e.g., BMI <18.5 kg/m² ).
Contraindications to enteral feeding, such as:
- Mechanical bowel obstruction.
- Severe gastrointestinal bleeding.
- High-output fistulas involving the gastrointestinal tract.
- Recent gastrointestinal surgery preventing enteral access.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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High-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 2.0 g/kg/day.
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Standard-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 1.2 g/kg/day.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duration of mechanical ventilation
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
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The total time in days during which the patient receives invasive mechanical ventilatory support through an endotracheal tube or tracheostomy, calculated from the initiation of mechanical ventilation until successful liberation from the ventilator or death.
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From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
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Weaning Success
Prazo: 1 to 2 weeks
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Successful discontinuation of mechanical ventilatory support with maintenance of spontaneous breathing after extubation, without the need for re-intubation, reinstitution of invasive mechanical ventilation, or death within 48 hours.
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1 to 2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preservation of Quadriceps Muscle Mass Assessed by Ultrasound
Prazo: 2 weeks
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Preservation of quadriceps muscle mass was assessed using bedside ultrasonography by measuring the quadriceps muscle thickness at predefined anatomical landmarks.
Muscle preservation was defined as the percentage change in muscle thickness from baseline to the follow-up assessment, with a smaller reduction indicating better preservation of muscle mass.
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2 weeks
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Diaphragm Muscle Thickness Assessed by Ultrasound
Prazo: 2 weeks
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Diaphragm muscle thickness was assessed using bedside ultrasonography in the zone of apposition of the diaphragm. The thickness of the diaphragm measured by ultrasound at the zone of apposition, expressed in millimeters (mm). Measurements were obtained at end-expiration, and the percentage change from baseline was used to assess diaphragm muscle preservation or atrophy. Diaphragm Thickening Fraction (DTF) (%)=(DT at end-inspiration - DT at end-expiration) ÷ DT at end-expiration × 100. TF ≥ 20% is considered normal; < 20% suggests diaphragmatic dysfunction. |
2 weeks
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Incidence of ICU-Acquired Weakness
Prazo: 1 to 4 weeks
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The percentage of patients who develop ICU-acquired weakness during ICU admission.
ICU-AW was diagnosed when the MRC sum score was <48/60 during ICU admission.
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1 to 4 weeks
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ICU Length of Stay
Prazo: 2 to 4 weeks
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The number of days spent in the ICU, calculated from ICU admission to ICU discharge, transfer to another ward, or death during ICU stay.
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2 to 4 weeks
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Mortality
Prazo: 2 to 4 weeks
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The proportion of patients who die during their ICU stay, calculated from ICU admission until ICU discharge.
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2 to 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
9 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M846
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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