Impact of a High-Protein Diet on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Patients With Severe Pneumonia
3 de junio de 2026 actualizado por: Mahmoud Abdelnabi Abdelhalim Ahmed, Fayoum University
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, to evaluate the impact of a high-protein diet versus a standard-protein diet in mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, aims to evaluate the effect of a high-protein diet on clinical outcomes in mechanically ventilated patients with severe pneumonia, focusing on muscle preservation and weaning ability. The specific objectives are:
- To assess the impact of high-protein intake on skeletal muscle mass using quadriceps ultrasound.
- To evaluate diaphragmatic function and thickness in relation to protein intake using ultrasound.
- To determine the effect of high-protein nutrition on weaning success, duration of mechanical ventilation, length of hospital stay and mortality.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Faiyum Governorate
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Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egipto, 63514
- Faculty of medicine Fayoum university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mechanically ventilated patients with severe pneumonia
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
- Expected ICU stay ≥ 72 hours.
Exclusion Criteria:
- Patients who died before 72 hours of ICU admission.
- Chronic liver failure or decompensated cirrhosis.
- End-stage renal disease (CKD stage 5 or dialysis dependent).
- Neuromuscular diseases or pre-existing severe muscle wasting.
- Pregnancy.
- Patients with pre-existing malnutrition (e.g., BMI <18.5 kg/m² ).
Contraindications to enteral feeding, such as:
- Mechanical bowel obstruction.
- Severe gastrointestinal bleeding.
- High-output fistulas involving the gastrointestinal tract.
- Recent gastrointestinal surgery preventing enteral access.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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High-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 2.0 g/kg/day.
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Standard-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 1.2 g/kg/day.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duration of mechanical ventilation
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
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The total time in days during which the patient receives invasive mechanical ventilatory support through an endotracheal tube or tracheostomy, calculated from the initiation of mechanical ventilation until successful liberation from the ventilator or death.
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From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
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Weaning Success
Periodo de tiempo: 1 to 2 weeks
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Successful discontinuation of mechanical ventilatory support with maintenance of spontaneous breathing after extubation, without the need for re-intubation, reinstitution of invasive mechanical ventilation, or death within 48 hours.
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1 to 2 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preservation of Quadriceps Muscle Mass Assessed by Ultrasound
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Preservation of quadriceps muscle mass was assessed using bedside ultrasonography by measuring the quadriceps muscle thickness at predefined anatomical landmarks.
Muscle preservation was defined as the percentage change in muscle thickness from baseline to the follow-up assessment, with a smaller reduction indicating better preservation of muscle mass.
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2 weeks
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Diaphragm Muscle Thickness Assessed by Ultrasound
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Diaphragm muscle thickness was assessed using bedside ultrasonography in the zone of apposition of the diaphragm. The thickness of the diaphragm measured by ultrasound at the zone of apposition, expressed in millimeters (mm). Measurements were obtained at end-expiration, and the percentage change from baseline was used to assess diaphragm muscle preservation or atrophy. Diaphragm Thickening Fraction (DTF) (%)=(DT at end-inspiration - DT at end-expiration) ÷ DT at end-expiration × 100. TF ≥ 20% is considered normal; < 20% suggests diaphragmatic dysfunction. |
2 weeks
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Incidence of ICU-Acquired Weakness
Periodo de tiempo: 1 to 4 weeks
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The percentage of patients who develop ICU-acquired weakness during ICU admission.
ICU-AW was diagnosed when the MRC sum score was <48/60 during ICU admission.
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1 to 4 weeks
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ICU Length of Stay
Periodo de tiempo: 2 to 4 weeks
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The number of days spent in the ICU, calculated from ICU admission to ICU discharge, transfer to another ward, or death during ICU stay.
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2 to 4 weeks
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Mortality
Periodo de tiempo: 2 to 4 weeks
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The proportion of patients who die during their ICU stay, calculated from ICU admission until ICU discharge.
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2 to 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
9 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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