Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of a High-Protein Diet on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Patients With Severe Pneumonia

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdelnabi Abdelhalim Ahmed, Fayoum University
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, to evaluate the impact of a high-protein diet versus a standard-protein diet in mechanically ventilated patients with severe pneumonia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, aims to evaluate the effect of a high-protein diet on clinical outcomes in mechanically ventilated patients with severe pneumonia, focusing on muscle preservation and weaning ability. The specific objectives are:

  1. To assess the impact of high-protein intake on skeletal muscle mass using quadriceps ultrasound.
  2. To evaluate diaphragmatic function and thickness in relation to protein intake using ultrasound.
  3. To determine the effect of high-protein nutrition on weaning success, duration of mechanical ventilation, length of hospital stay and mortality.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Faiyum Governorate
      • Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egipt, 63514
        • Faculty of medicine Fayoum university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

mechanically ventilated patients with severe pneumonia

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
  • Expected ICU stay ≥ 72 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients who died before 72 hours of ICU admission.
  • Chronic liver failure or decompensated cirrhosis.
  • End-stage renal disease (CKD stage 5 or dialysis dependent).
  • Neuromuscular diseases or pre-existing severe muscle wasting.
  • Pregnancy.
  • Patients with pre-existing malnutrition (e.g., BMI <18.5 kg/m² ).

  • Contraindications to enteral feeding, such as:

    1. Mechanical bowel obstruction.
    2. Severe gastrointestinal bleeding.
    3. High-output fistulas involving the gastrointestinal tract.
    4. Recent gastrointestinal surgery preventing enteral access.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
High-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 2.0 g/kg/day.
Standard-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 1.2 g/kg/day.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of mechanical ventilation
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
The total time in days during which the patient receives invasive mechanical ventilatory support through an endotracheal tube or tracheostomy, calculated from the initiation of mechanical ventilation until successful liberation from the ventilator or death.
From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
Weaning Success
Ramy czasowe: 1 to 2 weeks
Successful discontinuation of mechanical ventilatory support with maintenance of spontaneous breathing after extubation, without the need for re-intubation, reinstitution of invasive mechanical ventilation, or death within 48 hours.
1 to 2 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preservation of Quadriceps Muscle Mass Assessed by Ultrasound
Ramy czasowe: 2 weeks
Preservation of quadriceps muscle mass was assessed using bedside ultrasonography by measuring the quadriceps muscle thickness at predefined anatomical landmarks. Muscle preservation was defined as the percentage change in muscle thickness from baseline to the follow-up assessment, with a smaller reduction indicating better preservation of muscle mass.
2 weeks
Diaphragm Muscle Thickness Assessed by Ultrasound
Ramy czasowe: 2 weeks

Diaphragm muscle thickness was assessed using bedside ultrasonography in the zone of apposition of the diaphragm. The thickness of the diaphragm measured by ultrasound at the zone of apposition, expressed in millimeters (mm). Measurements were obtained at end-expiration, and the percentage change from baseline was used to assess diaphragm muscle preservation or atrophy.

Diaphragm Thickening Fraction (DTF) (%)=(DT at end-inspiration - DT at end-expiration) ÷ DT at end-expiration × 100.

TF ≥ 20% is considered normal; < 20% suggests diaphragmatic dysfunction.
2 weeks
Incidence of ICU-Acquired Weakness
Ramy czasowe: 1 to 4 weeks
The percentage of patients who develop ICU-acquired weakness during ICU admission. ICU-AW was diagnosed when the MRC sum score was <48/60 during ICU admission.
1 to 4 weeks
ICU Length of Stay
Ramy czasowe: 2 to 4 weeks
The number of days spent in the ICU, calculated from ICU admission to ICU discharge, transfer to another ward, or death during ICU stay.
2 to 4 weeks
Mortality
Ramy czasowe: 2 to 4 weeks
The proportion of patients who die during their ICU stay, calculated from ICU admission until ICU discharge.
2 to 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M846

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj