Impact of a High-Protein Diet on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Patients With Severe Pneumonia
3 giugno 2026 aggiornato da: Mahmoud Abdelnabi Abdelhalim Ahmed, Fayoum University
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, to evaluate the impact of a high-protein diet versus a standard-protein diet in mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
prospective, comparative, observational study will be conducted at the Critical Care Department, Fayoum University Hospital, aims to evaluate the effect of a high-protein diet on clinical outcomes in mechanically ventilated patients with severe pneumonia, focusing on muscle preservation and weaning ability. The specific objectives are:
- To assess the impact of high-protein intake on skeletal muscle mass using quadriceps ultrasound.
- To evaluate diaphragmatic function and thickness in relation to protein intake using ultrasound.
- To determine the effect of high-protein nutrition on weaning success, duration of mechanical ventilation, length of hospital stay and mortality.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Faiyum Governorate
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Al Fayyum, Faiyum Governorate, Egitto, 63514
- Faculty of medicine Fayoum university
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
mechanically ventilated patients with severe pneumonia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Mechanically ventilated patients with severe pneumonia.
- Expected ICU stay ≥ 72 hours.
Exclusion Criteria:
- Patients who died before 72 hours of ICU admission.
- Chronic liver failure or decompensated cirrhosis.
- End-stage renal disease (CKD stage 5 or dialysis dependent).
- Neuromuscular diseases or pre-existing severe muscle wasting.
- Pregnancy.
- Patients with pre-existing malnutrition (e.g., BMI <18.5 kg/m² ).
Contraindications to enteral feeding, such as:
- Mechanical bowel obstruction.
- Severe gastrointestinal bleeding.
- High-output fistulas involving the gastrointestinal tract.
- Recent gastrointestinal surgery preventing enteral access.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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High-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 2.0 g/kg/day.
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Standard-protein group
Group of mechanically ventilated patients with severe pneumonia that will receive Protein intake 1.2 g/kg/day.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Duration of mechanical ventilation
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
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The total time in days during which the patient receives invasive mechanical ventilatory support through an endotracheal tube or tracheostomy, calculated from the initiation of mechanical ventilation until successful liberation from the ventilator or death.
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From enrollment to the end of treatment at 1 to 2 weeks
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Weaning Success
Lasso di tempo: 1 to 2 weeks
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Successful discontinuation of mechanical ventilatory support with maintenance of spontaneous breathing after extubation, without the need for re-intubation, reinstitution of invasive mechanical ventilation, or death within 48 hours.
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1 to 2 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preservation of Quadriceps Muscle Mass Assessed by Ultrasound
Lasso di tempo: 2 weeks
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Preservation of quadriceps muscle mass was assessed using bedside ultrasonography by measuring the quadriceps muscle thickness at predefined anatomical landmarks.
Muscle preservation was defined as the percentage change in muscle thickness from baseline to the follow-up assessment, with a smaller reduction indicating better preservation of muscle mass.
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2 weeks
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Diaphragm Muscle Thickness Assessed by Ultrasound
Lasso di tempo: 2 weeks
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Diaphragm muscle thickness was assessed using bedside ultrasonography in the zone of apposition of the diaphragm. The thickness of the diaphragm measured by ultrasound at the zone of apposition, expressed in millimeters (mm). Measurements were obtained at end-expiration, and the percentage change from baseline was used to assess diaphragm muscle preservation or atrophy. Diaphragm Thickening Fraction (DTF) (%)=(DT at end-inspiration - DT at end-expiration) ÷ DT at end-expiration × 100. TF ≥ 20% is considered normal; < 20% suggests diaphragmatic dysfunction. |
2 weeks
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Incidence of ICU-Acquired Weakness
Lasso di tempo: 1 to 4 weeks
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The percentage of patients who develop ICU-acquired weakness during ICU admission.
ICU-AW was diagnosed when the MRC sum score was <48/60 during ICU admission.
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1 to 4 weeks
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ICU Length of Stay
Lasso di tempo: 2 to 4 weeks
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The number of days spent in the ICU, calculated from ICU admission to ICU discharge, transfer to another ward, or death during ICU stay.
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2 to 4 weeks
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Mortality
Lasso di tempo: 2 to 4 weeks
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The proportion of patients who die during their ICU stay, calculated from ICU admission until ICU discharge.
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2 to 4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
9 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M846
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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