Knee Indentation for Soft Tissues Mechanical Characterization and Modeling (KneeDent)
Indentation for the Mechanical Characterization of Soft Tissues in Contact With a Knee Orthosis: Towards Simulation of the Leg-Orthosis Interface.
Knee osteoarthritis is a common cause of disability, affecting more than 650 million people aged 40 and over worldwide in 2020. To relieve pain and improve mobility, some patients use knee orthoses . However, the effectiveness of these devices is not universally agreed upon, and users report widely varying levels of satisfaction.
This study aims to understand how the body responds to these orthoses from a biomechanical perspective, and in particular to quantify the interactions with soft tissues (skin, adipose tissue and muscles). To better understand this interaction, the authors propose to characterize soft tissue behavior on an individual basis using an indentation technique. In practice, this involves pressing on the soft tissues with an ultrasound probe to measure their stiffness at the interface between the leg and the orthosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ille-et-Vilaine
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Bruz, Ille-et-Vilaine, France, 35170
- Ens Rennes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria
Participant whose skin is intact on at least one of the two legs, in the tested area.
Participant able to understand simple instructions, conditioning guidelines, and to provide informed consent.
Adult over the age of 50, not under guardianship. Participant having signed the study participation consent form.
Non-inclusion Criteria
Persons covered by articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1122-1-2 (minors, protected adults, etc.) Skin lesions, inflammation, or acute local pain on the tested leg. Neuromuscular pathology preventing controlled muscle contraction. Joint pain preventing the performance of everyday activities (e.g., walking, rising from a chair, climbing stairs…).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Knee indentation
under different level of thigh and shank muscles contraction, we indent specific zones of the knee region to assess its stiffness and define a mechanical model of response for knee orthosis design
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we push the soft tissue in the indentation zone with an instrumented elastographic probe, allowing to assess force vs tissue thickness.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force-displacement curves
Délai: through study completion, an average of 1 year
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Using the force below and displacement below, this a construction of the relative displacement with regard to the applied force
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through study completion, an average of 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indentation force (N)
Délai: through study completion, an average of 1 year
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Force being applied by the indenter on the zone to be indented
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through study completion, an average of 1 year
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Displacement (mm)
Délai: through study completion, an average of 1 year
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using motion capture, this is the assessment of the relative displacement of the probe with regard to the resting position during an indentation
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through study completion, an average of 1 year
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Height (m)
Délai: through study completion, an average of 1 year
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Height of the subject, measured with a standard ruler
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through study completion, an average of 1 year
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Weight (kg)
Délai: through study completion, an average of 1 year
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measured with a standard scale
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through study completion, an average of 1 year
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Muscle activity (mV)
Délai: through study completion, an average of 1 year
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from the main flexors and extensors of the thigh, using EMGs
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through study completion, an average of 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- InriaRennes
- Étude N°26.00181.001002 (Autre identifiant: Comité de protection des personnes Ile de France III)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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