Knee Indentation for Soft Tissues Mechanical Characterization and Modeling (KneeDent)
Indentation for the Mechanical Characterization of Soft Tissues in Contact With a Knee Orthosis: Towards Simulation of the Leg-Orthosis Interface.
Knee osteoarthritis is a common cause of disability, affecting more than 650 million people aged 40 and over worldwide in 2020. To relieve pain and improve mobility, some patients use knee orthoses . However, the effectiveness of these devices is not universally agreed upon, and users report widely varying levels of satisfaction.
This study aims to understand how the body responds to these orthoses from a biomechanical perspective, and in particular to quantify the interactions with soft tissues (skin, adipose tissue and muscles). To better understand this interaction, the authors propose to characterize soft tissue behavior on an individual basis using an indentation technique. In practice, this involves pressing on the soft tissues with an ultrasound probe to measure their stiffness at the interface between the leg and the orthosis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Bruz, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35170
- Ens Rennes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria
Participant whose skin is intact on at least one of the two legs, in the tested area.
Participant able to understand simple instructions, conditioning guidelines, and to provide informed consent.
Adult over the age of 50, not under guardianship. Participant having signed the study participation consent form.
Non-inclusion Criteria
Persons covered by articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1122-1-2 (minors, protected adults, etc.) Skin lesions, inflammation, or acute local pain on the tested leg. Neuromuscular pathology preventing controlled muscle contraction. Joint pain preventing the performance of everyday activities (e.g., walking, rising from a chair, climbing stairs…).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Knee indentation
under different level of thigh and shank muscles contraction, we indent specific zones of the knee region to assess its stiffness and define a mechanical model of response for knee orthosis design
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we push the soft tissue in the indentation zone with an instrumented elastographic probe, allowing to assess force vs tissue thickness.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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force-displacement curves
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Using the force below and displacement below, this a construction of the relative displacement with regard to the applied force
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through study completion, an average of 1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indentation force (N)
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Force being applied by the indenter on the zone to be indented
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through study completion, an average of 1 year
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Displacement (mm)
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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using motion capture, this is the assessment of the relative displacement of the probe with regard to the resting position during an indentation
|
through study completion, an average of 1 year
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Height (m)
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Height of the subject, measured with a standard ruler
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through study completion, an average of 1 year
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Weight (kg)
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
measured with a standard scale
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through study completion, an average of 1 year
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Muscle activity (mV)
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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from the main flexors and extensors of the thigh, using EMGs
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through study completion, an average of 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- InriaRennes
- Étude N°26.00181.001002 (Andere Kennung: Comité de protection des personnes Ile de France III)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Knee indentation
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Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ActiveLife ScientificBeendetOsteoporose | Bewertung des BruchrisikosVereinigte Staaten