Knee Indentation for Soft Tissues Mechanical Characterization and Modeling (KneeDent)
Indentation for the Mechanical Characterization of Soft Tissues in Contact With a Knee Orthosis: Towards Simulation of the Leg-Orthosis Interface.
Knee osteoarthritis is a common cause of disability, affecting more than 650 million people aged 40 and over worldwide in 2020. To relieve pain and improve mobility, some patients use knee orthoses . However, the effectiveness of these devices is not universally agreed upon, and users report widely varying levels of satisfaction.
This study aims to understand how the body responds to these orthoses from a biomechanical perspective, and in particular to quantify the interactions with soft tissues (skin, adipose tissue and muscles). To better understand this interaction, the authors propose to characterize soft tissue behavior on an individual basis using an indentation technique. In practice, this involves pressing on the soft tissues with an ultrasound probe to measure their stiffness at the interface between the leg and the orthosis.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Bruz, Ille-et-Vilaine, Francie, 35170
- Ens Rennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria
Participant whose skin is intact on at least one of the two legs, in the tested area.
Participant able to understand simple instructions, conditioning guidelines, and to provide informed consent.
Adult over the age of 50, not under guardianship. Participant having signed the study participation consent form.
Non-inclusion Criteria
Persons covered by articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1122-1-2 (minors, protected adults, etc.) Skin lesions, inflammation, or acute local pain on the tested leg. Neuromuscular pathology preventing controlled muscle contraction. Joint pain preventing the performance of everyday activities (e.g., walking, rising from a chair, climbing stairs…).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Knee indentation
under different level of thigh and shank muscles contraction, we indent specific zones of the knee region to assess its stiffness and define a mechanical model of response for knee orthosis design
|
we push the soft tissue in the indentation zone with an instrumented elastographic probe, allowing to assess force vs tissue thickness.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
force-displacement curves
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Using the force below and displacement below, this a construction of the relative displacement with regard to the applied force
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indentation force (N)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Force being applied by the indenter on the zone to be indented
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Displacement (mm)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
using motion capture, this is the assessment of the relative displacement of the probe with regard to the resting position during an indentation
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Height (m)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
Height of the subject, measured with a standard ruler
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Weight (kg)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
measured with a standard scale
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Muscle activity (mV)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
from the main flexors and extensors of the thigh, using EMGs
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- InriaRennes
- Étude N°26.00181.001002 (Jiný identifikátor: Comité de protection des personnes Ile de France III)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Knee indentation
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ActiveLife ScientificUkončeno