Knee Indentation for Soft Tissues Mechanical Characterization and Modeling (KneeDent)
Indentation for the Mechanical Characterization of Soft Tissues in Contact With a Knee Orthosis: Towards Simulation of the Leg-Orthosis Interface.
Knee osteoarthritis is a common cause of disability, affecting more than 650 million people aged 40 and over worldwide in 2020. To relieve pain and improve mobility, some patients use knee orthoses . However, the effectiveness of these devices is not universally agreed upon, and users report widely varying levels of satisfaction.
This study aims to understand how the body responds to these orthoses from a biomechanical perspective, and in particular to quantify the interactions with soft tissues (skin, adipose tissue and muscles). To better understand this interaction, the authors propose to characterize soft tissue behavior on an individual basis using an indentation technique. In practice, this involves pressing on the soft tissues with an ultrasound probe to measure their stiffness at the interface between the leg and the orthosis.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Bruz, Ille-et-Vilaine, Francia, 35170
- Ens Rennes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria
Participant whose skin is intact on at least one of the two legs, in the tested area.
Participant able to understand simple instructions, conditioning guidelines, and to provide informed consent.
Adult over the age of 50, not under guardianship. Participant having signed the study participation consent form.
Non-inclusion Criteria
Persons covered by articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1122-1-2 (minors, protected adults, etc.) Skin lesions, inflammation, or acute local pain on the tested leg. Neuromuscular pathology preventing controlled muscle contraction. Joint pain preventing the performance of everyday activities (e.g., walking, rising from a chair, climbing stairs…).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Knee indentation
under different level of thigh and shank muscles contraction, we indent specific zones of the knee region to assess its stiffness and define a mechanical model of response for knee orthosis design
|
we push the soft tissue in the indentation zone with an instrumented elastographic probe, allowing to assess force vs tissue thickness.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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force-displacement curves
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
Using the force below and displacement below, this a construction of the relative displacement with regard to the applied force
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through study completion, an average of 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indentation force (N)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
Force being applied by the indenter on the zone to be indented
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Displacement (mm)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
using motion capture, this is the assessment of the relative displacement of the probe with regard to the resting position during an indentation
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Height (m)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
Height of the subject, measured with a standard ruler
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Weight (kg)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
measured with a standard scale
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Muscle activity (mV)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
from the main flexors and extensors of the thigh, using EMGs
|
through study completion, an average of 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- InriaRennes
- Étude N°26.00181.001002 (Altro identificatore: Comité de protection des personnes Ile de France III)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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