Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Knee Indentation for Soft Tissues Mechanical Characterization and Modeling (KneeDent)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre de recherche Inria de l'Université de Rennes

Indentation for the Mechanical Characterization of Soft Tissues in Contact With a Knee Orthosis: Towards Simulation of the Leg-Orthosis Interface.

Knee osteoarthritis is a common cause of disability, affecting more than 650 million people aged 40 and over worldwide in 2020. To relieve pain and improve mobility, some patients use knee orthoses . However, the effectiveness of these devices is not universally agreed upon, and users report widely varying levels of satisfaction.

This study aims to understand how the body responds to these orthoses from a biomechanical perspective, and in particular to quantify the interactions with soft tissues (skin, adipose tissue and muscles). To better understand this interaction, the authors propose to characterize soft tissue behavior on an individual basis using an indentation technique. In practice, this involves pressing on the soft tissues with an ultrasound probe to measure their stiffness at the interface between the leg and the orthosis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ille-et-Vilaine
      • Bruz, Ille-et-Vilaine, Francja, 35170
        • Ens Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria

Participant whose skin is intact on at least one of the two legs, in the tested area.

Participant able to understand simple instructions, conditioning guidelines, and to provide informed consent.

Adult over the age of 50, not under guardianship. Participant having signed the study participation consent form.

Non-inclusion Criteria

Persons covered by articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1122-1-2 (minors, protected adults, etc.) Skin lesions, inflammation, or acute local pain on the tested leg. Neuromuscular pathology preventing controlled muscle contraction. Joint pain preventing the performance of everyday activities (e.g., walking, rising from a chair, climbing stairs…).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Knee indentation
under different level of thigh and shank muscles contraction, we indent specific zones of the knee region to assess its stiffness and define a mechanical model of response for knee orthosis design
Inny: Knee indentation
we push the soft tissue in the indentation zone with an instrumented elastographic probe, allowing to assess force vs tissue thickness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
force-displacement curves
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Using the force below and displacement below, this a construction of the relative displacement with regard to the applied force
through study completion, an average of 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indentation force (N)
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Force being applied by the indenter on the zone to be indented
through study completion, an average of 1 year
Displacement (mm)
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
using motion capture, this is the assessment of the relative displacement of the probe with regard to the resting position during an indentation
through study completion, an average of 1 year
Height (m)
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Height of the subject, measured with a standard ruler
through study completion, an average of 1 year
Weight (kg)
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
measured with a standard scale
through study completion, an average of 1 year
Muscle activity (mV)
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
from the main flexors and extensors of the thigh, using EMGs
through study completion, an average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de recherche Inria de l'Université de Rennes

Współpracownicy

Lyon 1 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InriaRennes
  • Étude N°26.00181.001002 (Inny identyfikator: Comité de protection des personnes Ile de France III)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Knee indentation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj