Knee Indentation for Soft Tissues Mechanical Characterization and Modeling (KneeDent)
Indentation for the Mechanical Characterization of Soft Tissues in Contact With a Knee Orthosis: Towards Simulation of the Leg-Orthosis Interface.
Knee osteoarthritis is a common cause of disability, affecting more than 650 million people aged 40 and over worldwide in 2020. To relieve pain and improve mobility, some patients use knee orthoses . However, the effectiveness of these devices is not universally agreed upon, and users report widely varying levels of satisfaction.
This study aims to understand how the body responds to these orthoses from a biomechanical perspective, and in particular to quantify the interactions with soft tissues (skin, adipose tissue and muscles). To better understand this interaction, the authors propose to characterize soft tissue behavior on an individual basis using an indentation technique. In practice, this involves pressing on the soft tissues with an ultrasound probe to measure their stiffness at the interface between the leg and the orthosis.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Bruz, Ille-et-Vilaine, Франция, 35170
- Ens Rennes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria
Participant whose skin is intact on at least one of the two legs, in the tested area.
Participant able to understand simple instructions, conditioning guidelines, and to provide informed consent.
Adult over the age of 50, not under guardianship. Participant having signed the study participation consent form.
Non-inclusion Criteria
Persons covered by articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1122-1-2 (minors, protected adults, etc.) Skin lesions, inflammation, or acute local pain on the tested leg. Neuromuscular pathology preventing controlled muscle contraction. Joint pain preventing the performance of everyday activities (e.g., walking, rising from a chair, climbing stairs…).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Knee indentation
under different level of thigh and shank muscles contraction, we indent specific zones of the knee region to assess its stiffness and define a mechanical model of response for knee orthosis design
|
we push the soft tissue in the indentation zone with an instrumented elastographic probe, allowing to assess force vs tissue thickness.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
force-displacement curves
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Using the force below and displacement below, this a construction of the relative displacement with regard to the applied force
|
through study completion, an average of 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Indentation force (N)
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Force being applied by the indenter on the zone to be indented
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Displacement (mm)
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
using motion capture, this is the assessment of the relative displacement of the probe with regard to the resting position during an indentation
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Height (m)
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Height of the subject, measured with a standard ruler
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Weight (kg)
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
measured with a standard scale
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Muscle activity (mV)
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
from the main flexors and extensors of the thigh, using EMGs
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- InriaRennes
- Étude N°26.00181.001002 (Другой идентификатор: Comité de protection des personnes Ile de France III)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .