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EASIX Score and Post-Induction Hypotension in Frail Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery (PIXEL)

3 août 2026 mis à jour par: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Evaluation of the Relationship Between Endothelial Activation and Stress Index (EASIX) and Post-Induction Hypotension in Frail Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study

Post-induction hypotension (PIH) is a common and clinically significant hemodynamic complication following general anesthesia induction. Frail patients are particularly vulnerable due to impaired vascular reactivity and endothelial dysfunction. The Endothelial Activation and Stress Index (EASIX), calculated from routine laboratory parameters (LDH, creatinine, and platelet count), may serve as a preoperative biomarker to identify patients at risk for PIH.

This prospective observational cohort study aims to evaluate the association between preoperative EASIX score and the occurrence of post-induction hypotension in frail patients undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia. A total of 160 patients with a Clinical Frailty Scale (CFS) score of 4 or above will be enrolled. Mean arterial pressure will be measured every 2 minutes for the first 15 minutes after induction. PIH is defined as MAP below 65 mmHg and/or a decrease of 20% or more from baseline.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

EASIX is calculated as: LDH (U/L) × Creatinine (mg/dL) / Platelet count (10⁹/L), using routine preoperative laboratory values obtained within 24 hours before surgery.

All patients will receive a standardized anesthesia induction protocol: midazolam 0.05 mg/kg, fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, and rocuronium 0.6 mg/kg intravenously, followed by endotracheal intubation after 2 minutes of mask ventilation. Anesthesia maintenance will consist of 2% sevoflurane and remifentanil 0.2 mcg/kg/min infusion.

The primary outcome is the occurrence of PIH within the first 15 minutes after induction. Secondary outcomes include the diagnostic performance of EASIX (ROC-AUC analysis) and the interaction between frailty severity and EASIX on PIH development. Multivariable logistic regression will be performed adjusting for age, sex, ASA classification, baseline MAP, antihypertensive medication use, fasting duration, and induction agent doses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult frail patients (CFS score ≥4) scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia at Konya City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation. Patients are consecutively enrolled during the preoperative assessment period.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia
  • Clinical Frailty Scale (CFS) score of 4 or above
  • Available routine preoperative laboratory values (LDH, creatinine, platelet count) within 24 hours before surgery

Exclusion Criteria:

  • Cardiac surgery
  • Emergency surgery
  • Preoperative vasopressor infusion
  • Severe hematological disease
  • Missing laboratory data required for EASIX calculation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Frail Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery
Adult patients aged 18 years or older with a Clinical Frailty Scale (CFS) score of 4 or above, scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia at Konya City Hospital. Preoperative EASIX score will be calculated from routine laboratory values (LDH, creatinine, platelet count) obtained within 24 hours before surgery. Post-induction hemodynamic data will be collected for the first 15 minutes after anesthesia induction.
Autre: EASIX Score Assessment
Preoperative Endothelial Activation and Stress Index (EASIX) score calculated from routine laboratory parameters obtained within 24 hours before surgery. Formula: LDH (U/L) × Creatinine (mg/dL) / Platelet count (10⁹/L). No additional blood sampling is performed; only existing routine preoperative laboratory values are used.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of Post-Induction Hypotension
Délai: Within the first 15 minutes after anesthesia induction
Occurrence of MAP below 65 mmHg and/or a decrease of 20% or more from baseline mean arterial pressure, measured every 2 minutes for the first 15 minutes after anesthesia induction, before surgical incision.
Within the first 15 minutes after anesthesia induction

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic Performance of EASIX Score for Post-Induction Hypotension
Délai: Preoperative assessment within 24 hours before surgery
Area under the receiver operating characteristic curve (ROC-AUC) of preoperative EASIX score for predicting post-induction hypotension. EASIX is calculated as: LDH (U/L) × Creatinine (mg/dL) / Platelet count (10^9/L). ROC-AUC ranges from 0.5 (no discrimination) to 1.0 (perfect discrimination); higher values indicate better predictive performance. Optimal cut-off value will be determined by Youden index.
Preoperative assessment within 24 hours before surgery
Interaction Between Frailty Severity and EASIX on Post-Induction Hypotension
Délai: Within the first 15 minutes after anesthesia induction
Effect modification of Clinical Frailty Scale (CFS) score on the association between preoperative EASIX score and post-induction hypotension, evaluated by multivariable logistic regression with interaction term. CFS ranges from 1 (very fit) to 9 (terminally ill); higher scores indicate greater frailty. EASIX is a continuous score with no fixed range; higher values indicate greater endothelial stress. Results will be reported as odds ratios with 95% confidence intervals.
Within the first 15 minutes after anesthesia induction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konya City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Première publication (Réel)

11 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIXEL-EASIX-PIH-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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