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EASIX Score and Post-Induction Hypotension in Frail Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery (PIXEL)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Evaluation of the Relationship Between Endothelial Activation and Stress Index (EASIX) and Post-Induction Hypotension in Frail Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study

Post-induction hypotension (PIH) is a common and clinically significant hemodynamic complication following general anesthesia induction. Frail patients are particularly vulnerable due to impaired vascular reactivity and endothelial dysfunction. The Endothelial Activation and Stress Index (EASIX), calculated from routine laboratory parameters (LDH, creatinine, and platelet count), may serve as a preoperative biomarker to identify patients at risk for PIH.

This prospective observational cohort study aims to evaluate the association between preoperative EASIX score and the occurrence of post-induction hypotension in frail patients undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia. A total of 160 patients with a Clinical Frailty Scale (CFS) score of 4 or above will be enrolled. Mean arterial pressure will be measured every 2 minutes for the first 15 minutes after induction. PIH is defined as MAP below 65 mmHg and/or a decrease of 20% or more from baseline.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EASIX is calculated as: LDH (U/L) × Creatinine (mg/dL) / Platelet count (10⁹/L), using routine preoperative laboratory values obtained within 24 hours before surgery.

All patients will receive a standardized anesthesia induction protocol: midazolam 0.05 mg/kg, fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, and rocuronium 0.6 mg/kg intravenously, followed by endotracheal intubation after 2 minutes of mask ventilation. Anesthesia maintenance will consist of 2% sevoflurane and remifentanil 0.2 mcg/kg/min infusion.

The primary outcome is the occurrence of PIH within the first 15 minutes after induction. Secondary outcomes include the diagnostic performance of EASIX (ROC-AUC analysis) and the interaction between frailty severity and EASIX on PIH development. Multivariable logistic regression will be performed adjusting for age, sex, ASA classification, baseline MAP, antihypertensive medication use, fasting duration, and induction agent doses.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult frail patients (CFS score ≥4) scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia at Konya City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation. Patients are consecutively enrolled during the preoperative assessment period.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia
  • Clinical Frailty Scale (CFS) score of 4 or above
  • Available routine preoperative laboratory values (LDH, creatinine, platelet count) within 24 hours before surgery

Exclusion Criteria:

  • Cardiac surgery
  • Emergency surgery
  • Preoperative vasopressor infusion
  • Severe hematological disease
  • Missing laboratory data required for EASIX calculation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frail Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery
Adult patients aged 18 years or older with a Clinical Frailty Scale (CFS) score of 4 or above, scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia at Konya City Hospital. Preoperative EASIX score will be calculated from routine laboratory values (LDH, creatinine, platelet count) obtained within 24 hours before surgery. Post-induction hemodynamic data will be collected for the first 15 minutes after anesthesia induction.
Sonstiges: EASIX Score Assessment
Preoperative Endothelial Activation and Stress Index (EASIX) score calculated from routine laboratory parameters obtained within 24 hours before surgery. Formula: LDH (U/L) × Creatinine (mg/dL) / Platelet count (10⁹/L). No additional blood sampling is performed; only existing routine preoperative laboratory values are used.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Post-Induction Hypotension
Zeitfenster: Within the first 15 minutes after anesthesia induction
Occurrence of MAP below 65 mmHg and/or a decrease of 20% or more from baseline mean arterial pressure, measured every 2 minutes for the first 15 minutes after anesthesia induction, before surgical incision.
Within the first 15 minutes after anesthesia induction

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostic Performance of EASIX Score for Post-Induction Hypotension
Zeitfenster: Preoperative assessment within 24 hours before surgery
Area under the receiver operating characteristic curve (ROC-AUC) and optimal cut-off value of preoperative EASIX score for predicting post-induction hypotension.
Preoperative assessment within 24 hours before surgery
Interaction Between Frailty Severity and EASIX on Post-Induction Hypotension
Zeitfenster: Within the first 15 minutes after anesthesia induction
Effect modification of frailty level (Clinical Frailty Scale score) on the association between preoperative EASIX score and post-induction hypotension, evaluated by multivariable logistic regression with interaction term.
Within the first 15 minutes after anesthesia induction

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIXEL-EASIX-PIH-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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