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EASIX Score and Post-Induction Hypotension in Frail Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery (PIXEL)

8 giugno 2026 aggiornato da: Mustafa Aydemir, Konya City Hospital

Evaluation of the Relationship Between Endothelial Activation and Stress Index (EASIX) and Post-Induction Hypotension in Frail Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study

Post-induction hypotension (PIH) is a common and clinically significant hemodynamic complication following general anesthesia induction. Frail patients are particularly vulnerable due to impaired vascular reactivity and endothelial dysfunction. The Endothelial Activation and Stress Index (EASIX), calculated from routine laboratory parameters (LDH, creatinine, and platelet count), may serve as a preoperative biomarker to identify patients at risk for PIH.

This prospective observational cohort study aims to evaluate the association between preoperative EASIX score and the occurrence of post-induction hypotension in frail patients undergoing elective non-cardiac surgery under general anesthesia. A total of 160 patients with a Clinical Frailty Scale (CFS) score of 4 or above will be enrolled. Mean arterial pressure will be measured every 2 minutes for the first 15 minutes after induction. PIH is defined as MAP below 65 mmHg and/or a decrease of 20% or more from baseline.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

EASIX is calculated as: LDH (U/L) × Creatinine (mg/dL) / Platelet count (10⁹/L), using routine preoperative laboratory values obtained within 24 hours before surgery.

All patients will receive a standardized anesthesia induction protocol: midazolam 0.05 mg/kg, fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, and rocuronium 0.6 mg/kg intravenously, followed by endotracheal intubation after 2 minutes of mask ventilation. Anesthesia maintenance will consist of 2% sevoflurane and remifentanil 0.2 mcg/kg/min infusion.

The primary outcome is the occurrence of PIH within the first 15 minutes after induction. Secondary outcomes include the diagnostic performance of EASIX (ROC-AUC analysis) and the interaction between frailty severity and EASIX on PIH development. Multivariable logistic regression will be performed adjusting for age, sex, ASA classification, baseline MAP, antihypertensive medication use, fasting duration, and induction agent doses.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult frail patients (CFS score ≥4) scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia at Konya City Hospital Department of Anesthesiology and Reanimation. Patients are consecutively enrolled during the preoperative assessment period.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia
  • Clinical Frailty Scale (CFS) score of 4 or above
  • Available routine preoperative laboratory values (LDH, creatinine, platelet count) within 24 hours before surgery

Exclusion Criteria:

  • Cardiac surgery
  • Emergency surgery
  • Preoperative vasopressor infusion
  • Severe hematological disease
  • Missing laboratory data required for EASIX calculation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Frail Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery
Adult patients aged 18 years or older with a Clinical Frailty Scale (CFS) score of 4 or above, scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia at Konya City Hospital. Preoperative EASIX score will be calculated from routine laboratory values (LDH, creatinine, platelet count) obtained within 24 hours before surgery. Post-induction hemodynamic data will be collected for the first 15 minutes after anesthesia induction.
Altro: EASIX Score Assessment
Preoperative Endothelial Activation and Stress Index (EASIX) score calculated from routine laboratory parameters obtained within 24 hours before surgery. Formula: LDH (U/L) × Creatinine (mg/dL) / Platelet count (10⁹/L). No additional blood sampling is performed; only existing routine preoperative laboratory values are used.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Post-Induction Hypotension
Lasso di tempo: Within the first 15 minutes after anesthesia induction
Occurrence of MAP below 65 mmHg and/or a decrease of 20% or more from baseline mean arterial pressure, measured every 2 minutes for the first 15 minutes after anesthesia induction, before surgical incision.
Within the first 15 minutes after anesthesia induction

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic Performance of EASIX Score for Post-Induction Hypotension
Lasso di tempo: Preoperative assessment within 24 hours before surgery
Area under the receiver operating characteristic curve (ROC-AUC) and optimal cut-off value of preoperative EASIX score for predicting post-induction hypotension.
Preoperative assessment within 24 hours before surgery
Interaction Between Frailty Severity and EASIX on Post-Induction Hypotension
Lasso di tempo: Within the first 15 minutes after anesthesia induction
Effect modification of frailty level (Clinical Frailty Scale score) on the association between preoperative EASIX score and post-induction hypotension, evaluated by multivariable logistic regression with interaction term.
Within the first 15 minutes after anesthesia induction

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Aydemir, MD, Konya City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIXEL-EASIX-PIH-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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