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CHARACTERIZATION OF THE OCULAR SURFACE MICROBIOME IN THE REGION OF EPIRUS AND MACEDONIA (GREECE)

7 juin 2026 mis à jour par: Andreas Katsanos, University of Ioannina
The effect of latanoprost with preservatives on the ocular surface microbiome

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Evidence suggests that the ocular surface microbiome of patients using preserved glaucoma eye drops differs from that of healthy individuals. These microbial changes have been linked to both the glaucoma treatment itself and the presence of preservatives, particularly benzalkonium chloride (BAK), in the eye drops. However, existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.

The aim of this study is to evaluate how glaucoma medications containing the preservative benzalkonium chloride affect the ocular surface microbiome in the same patients before and after the initiation of therapy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grèce, 45500
        • University Hospital of Ioannina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Newly diagnosed treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension

La description

Inclusion Criteria:

Newly diagnosed treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension

Exclusion Criteria:

  • Patients' history of recent ocular surgery or trauma,
  • Patient with any type of conjunctivitis and ocular surface inflammation recent to the time of diagnosis
  • Patients using topical antibiotics
  • Contact lenses wearers
  • Patients in other chronic treatments with eye drops

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Newly diagnosed, treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension
Médicament: Latanoprost with preservatives (BAK) once per day for at least 6 months period
Existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in ocular microbiome
Délai: 6 months
Alpha and beta diversity before and at least 6 months after the treatment
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ioannina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2026

Première publication (Réel)

11 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 467/30-7-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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