Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHARACTERIZATION OF THE OCULAR SURFACE MICROBIOME IN THE REGION OF EPIRUS AND MACEDONIA (GREECE)

7. juni 2026 oppdatert av: Andreas Katsanos, University of Ioannina
The effect of latanoprost with preservatives on the ocular surface microbiome

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evidence suggests that the ocular surface microbiome of patients using preserved glaucoma eye drops differs from that of healthy individuals. These microbial changes have been linked to both the glaucoma treatment itself and the presence of preservatives, particularly benzalkonium chloride (BAK), in the eye drops. However, existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.

The aim of this study is to evaluate how glaucoma medications containing the preservative benzalkonium chloride affect the ocular surface microbiome in the same patients before and after the initiation of therapy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Hellas, 45500
        • University Hospital of Ioannina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Newly diagnosed treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Newly diagnosed treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension

Exclusion Criteria:

  • Patients' history of recent ocular surgery or trauma,
  • Patient with any type of conjunctivitis and ocular surface inflammation recent to the time of diagnosis
  • Patients using topical antibiotics
  • Contact lenses wearers
  • Patients in other chronic treatments with eye drops

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Newly diagnosed, treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension
Legemiddel: Latanoprost with preservatives (BAK) once per day for at least 6 months period
Existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in ocular microbiome
Tidsramme: 6 months
Alpha and beta diversity before and at least 6 months after the treatment
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ioannina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 467/30-7-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere