- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07643077
CHARACTERIZATION OF THE OCULAR SURFACE MICROBIOME IN THE REGION OF EPIRUS AND MACEDONIA (GREECE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Evidence suggests that the ocular surface microbiome of patients using preserved glaucoma eye drops differs from that of healthy individuals. These microbial changes have been linked to both the glaucoma treatment itself and the presence of preservatives, particularly benzalkonium chloride (BAK), in the eye drops. However, existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.
The aim of this study is to evaluate how glaucoma medications containing the preservative benzalkonium chloride affect the ocular surface microbiome in the same patients before and after the initiation of therapy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grecja, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Newly diagnosed treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension
Exclusion Criteria:
- Patients' history of recent ocular surgery or trauma,
- Patient with any type of conjunctivitis and ocular surface inflammation recent to the time of diagnosis
- Patients using topical antibiotics
- Contact lenses wearers
- Patients in other chronic treatments with eye drops
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Newly diagnosed, treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension
|
Existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in ocular microbiome
Ramy czasowe: 6 months
|
Alpha and beta diversity before and at least 6 months after the treatment
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Nadciśnienie oczne
- Jaskra
- Przygotowania farmaceutyczne
- Kwasy tłuszczowe
- Lipidy
- Działania i zastosowania chemiczne
- Czynniki biologiczne
- Specjalne zastosowania chemikaliów
- Pomoce farmaceutyczne
- Prostaglandins F, syntetyka
- Prostaglandyny, syntetyczne
- Prostaglandyny
- Eikosanoidy
- Kwasy tłuszczowe, nienasycone
- Autakoidy
- Mediatory zapalne
- Latanoprost
- Preservatives, Pharmaceutical
Inne numery identyfikacyjne badania
- 467/30-7-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .