- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07643077
CHARACTERIZATION OF THE OCULAR SURFACE MICROBIOME IN THE REGION OF EPIRUS AND MACEDONIA (GREECE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Evidence suggests that the ocular surface microbiome of patients using preserved glaucoma eye drops differs from that of healthy individuals. These microbial changes have been linked to both the glaucoma treatment itself and the presence of preservatives, particularly benzalkonium chloride (BAK), in the eye drops. However, existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.
The aim of this study is to evaluate how glaucoma medications containing the preservative benzalkonium chloride affect the ocular surface microbiome in the same patients before and after the initiation of therapy.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grecia, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Newly diagnosed treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension
Exclusion Criteria:
- Patients' history of recent ocular surgery or trauma,
- Patient with any type of conjunctivitis and ocular surface inflammation recent to the time of diagnosis
- Patients using topical antibiotics
- Contact lenses wearers
- Patients in other chronic treatments with eye drops
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Newly diagnosed, treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension
|
Existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in ocular microbiome
Lasso di tempo: 6 months
|
Alpha and beta diversity before and at least 6 months after the treatment
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Ipertensione oculare
- Glaucoma
- Preparati farmaceutici
- Acidi grassi
- Lipidi
- Azioni e usi chimici
- Fattori biologici
- Usi speciali di sostanze chimiche
- Aiuti farmaceutici
- Prostaglandine F, sintetica
- Prostaglandine, sintetiche
- Prostaglandine
- Eicosanoidi
- Acidi grassi, insaturi
- Autacoidi
- Mediatori di infiammazione
- Latanoprost
- Preservatives, Pharmaceutical
Altri numeri di identificazione dello studio
- 467/30-7-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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