CHARACTERIZATION OF THE OCULAR SURFACE MICROBIOME IN THE REGION OF EPIRUS AND MACEDONIA (GREECE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidence suggests that the ocular surface microbiome of patients using preserved glaucoma eye drops differs from that of healthy individuals. These microbial changes have been linked to both the glaucoma treatment itself and the presence of preservatives, particularly benzalkonium chloride (BAK), in the eye drops. However, existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.
The aim of this study is to evaluate how glaucoma medications containing the preservative benzalkonium chloride affect the ocular surface microbiome in the same patients before and after the initiation of therapy.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Epirus
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Ioannina, Epirus, Grécia, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Newly diagnosed treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension
Exclusion Criteria:
- Patients' history of recent ocular surgery or trauma,
- Patient with any type of conjunctivitis and ocular surface inflammation recent to the time of diagnosis
- Patients using topical antibiotics
- Contact lenses wearers
- Patients in other chronic treatments with eye drops
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Newly diagnosed, treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension
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Existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in ocular microbiome
Prazo: 6 months
|
Alpha and beta diversity before and at least 6 months after the treatment
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Hipertensão Ocular
- Glaucoma
- Preparações farmacêuticas
- Ácidos graxos
- Lipídios
- Ações e usos químicos
- Fatores biológicos
- Usos especializados de produtos químicos
- Auxílios farmacêuticos
- Prostaglandins F, sintético
- Prostaglandinas, sintéticas
- Prostaglandins
- Eicosanóides
- Ácidos graxos, insaturados
- AutoCoids
- Mediadores de inflamação
- Latanoprosta
- Preservatives, Pharmaceutical
Outros números de identificação do estudo
- 467/30-7-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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