- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07643077
CHARACTERIZATION OF THE OCULAR SURFACE MICROBIOME IN THE REGION OF EPIRUS AND MACEDONIA (GREECE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evidence suggests that the ocular surface microbiome of patients using preserved glaucoma eye drops differs from that of healthy individuals. These microbial changes have been linked to both the glaucoma treatment itself and the presence of preservatives, particularly benzalkonium chloride (BAK), in the eye drops. However, existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.
The aim of this study is to evaluate how glaucoma medications containing the preservative benzalkonium chloride affect the ocular surface microbiome in the same patients before and after the initiation of therapy.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Griekenland, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Newly diagnosed treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension
Exclusion Criteria:
- Patients' history of recent ocular surgery or trauma,
- Patient with any type of conjunctivitis and ocular surface inflammation recent to the time of diagnosis
- Patients using topical antibiotics
- Contact lenses wearers
- Patients in other chronic treatments with eye drops
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Newly diagnosed, treatment naive glaucoma patients or those with ocular hypertension
|
Existing studies have primarily assessed these differences by comparing treated glaucoma patients to healthy controls, rather than examining changes within the same individuals over time.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in ocular microbiome
Tijdsspanne: 6 months
|
Alpha and beta diversity before and at least 6 months after the treatment
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Oculaire hypertensie
- Glaucoom
- Farmaceutische voorbereidingen
- Vetzuren
- Lipiden
- Chemische acties en gebruik
- Biologische factoren
- Specialiteitgebruik van chemicaliën
- Farmaceutische hulpmiddelen
- Prostaglandins F, synthetisch
- Prostaglandins, synthetisch
- Prostaglandins
- Eicosanoïden
- Vetzuren, onverzadigd
- Autacoïden
- Ontstekingsmediatoren
- Latanoprost
- Preservatives, Pharmaceutical
Andere studie-ID-nummers
- 467/30-7-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .