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Optimizing Implementation of Long Acting Injectable PrEP

9 juin 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Our goal is to optimize LAI-PrEP implementation within the context of other PrEP methods. Our strategy is flexible to allow pivot to include forthcoming PrEP dosing options should they become available

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Steven A John, PhD, MPH
  • Numéro de téléphone: 612-625-1500
  • E-mail: sajohn@umn.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Provider/staff inclusion criteria:

  1. 18 years of age or older,
  2. affiliated with a participating clinic, and
  3. be involved in prescribing or supporting PrEP care delivery.

Provider/staff exclusion criteria:

  1. 17 years of age or younger,
  2. not affiliated with a participating clinic, and
  3. not involved in prescribing or supporting PrEP care delivery.

De-identified electronic medical record review inclusion criteria:

  1. 16 years of age or older, and
  2. had a clinical visit for any form of PrEP care during the study period at a participating clinic site.

De-identified electronic medical record review exclusion criteria:

  1. 15 years of age or younger, and
  2. no clinical visit for any form of PrEP care during the study period at a participating clinic site.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Clinic Implementation
We will implement changes responsive to current obstacles to LAI-PrEP care delivery with serial systematic evaluation. Preliminary impact of LAI-PrEP implementation will be evaluated using RE-AIM, assessing Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance via electronic medical records review, survey, and exit interviews. Exit interviews will also determine feasibility, acceptability, and appropriateness of Plan-Do-Study-Act as a clinic-based implementation strategy.
Comportemental: Plan-Do-Study-Act
Implementation strategy of conducting cyclical small tests of change using Plan-Do-Study-Act
Aucune intervention: Control
Observational control period

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LAI-PrEP prescribing
Délai: 3 months
Proportion of eligible patients prescribed LAI-PrEP
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven A John, PhD, MPH, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Première publication (Réel)

16 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH135746 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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