- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07649551
Optimizing Implementation of Long Acting Injectable PrEP
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Our goal is to optimize LAI-PrEP implementation within the context of other PrEP methods.
Our strategy is flexible to allow pivot to include forthcoming PrEP dosing options should they become available
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Steven A John, PhD, MPH
- Numer telefonu: 612-625-1500
- E-mail: sajohn@umn.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Provider/staff inclusion criteria:
- 18 years of age or older,
- affiliated with a participating clinic, and
- be involved in prescribing or supporting PrEP care delivery.
Provider/staff exclusion criteria:
- 17 years of age or younger,
- not affiliated with a participating clinic, and
- not involved in prescribing or supporting PrEP care delivery.
De-identified electronic medical record review inclusion criteria:
- 16 years of age or older, and
- had a clinical visit for any form of PrEP care during the study period at a participating clinic site.
De-identified electronic medical record review exclusion criteria:
- 15 years of age or younger, and
- no clinical visit for any form of PrEP care during the study period at a participating clinic site.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Clinic Implementation
We will implement changes responsive to current obstacles to LAI-PrEP care delivery with serial systematic evaluation.
Preliminary impact of LAI-PrEP implementation will be evaluated using RE-AIM, assessing Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance via electronic medical records review, survey, and exit interviews.
Exit interviews will also determine feasibility, acceptability, and appropriateness of Plan-Do-Study-Act as a clinic-based implementation strategy.
|
Implementation strategy of conducting cyclical small tests of change using Plan-Do-Study-Act
|
|
Brak interwencji: Control
Observational control period
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LAI-PrEP prescribing
Ramy czasowe: 3 months
|
Proportion of eligible patients prescribed LAI-PrEP
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven A John, PhD, MPH, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH135746 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .