- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07649551
Optimizing Implementation of Long Acting Injectable PrEP
9. Juni 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Our goal is to optimize LAI-PrEP implementation within the context of other PrEP methods.
Our strategy is flexible to allow pivot to include forthcoming PrEP dosing options should they become available
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Steven A John, PhD, MPH
- Telefonnummer: 612-625-1500
- E-Mail: sajohn@umn.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Provider/staff inclusion criteria:
- 18 years of age or older,
- affiliated with a participating clinic, and
- be involved in prescribing or supporting PrEP care delivery.
Provider/staff exclusion criteria:
- 17 years of age or younger,
- not affiliated with a participating clinic, and
- not involved in prescribing or supporting PrEP care delivery.
De-identified electronic medical record review inclusion criteria:
- 16 years of age or older, and
- had a clinical visit for any form of PrEP care during the study period at a participating clinic site.
De-identified electronic medical record review exclusion criteria:
- 15 years of age or younger, and
- no clinical visit for any form of PrEP care during the study period at a participating clinic site.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Clinic Implementation
We will implement changes responsive to current obstacles to LAI-PrEP care delivery with serial systematic evaluation.
Preliminary impact of LAI-PrEP implementation will be evaluated using RE-AIM, assessing Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance via electronic medical records review, survey, and exit interviews.
Exit interviews will also determine feasibility, acceptability, and appropriateness of Plan-Do-Study-Act as a clinic-based implementation strategy.
|
Implementation strategy of conducting cyclical small tests of change using Plan-Do-Study-Act
|
|
Kein Eingriff: Control
Observational control period
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LAI-PrEP prescribing
Zeitfenster: 3 months
|
Proportion of eligible patients prescribed LAI-PrEP
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven A John, PhD, MPH, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH135746 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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