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Optimizing Implementation of Long Acting Injectable PrEP

9 giugno 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Our goal is to optimize LAI-PrEP implementation within the context of other PrEP methods. Our strategy is flexible to allow pivot to include forthcoming PrEP dosing options should they become available

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Steven A John, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 612-625-1500
  • Email: sajohn@umn.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Provider/staff inclusion criteria:

  1. 18 years of age or older,
  2. affiliated with a participating clinic, and
  3. be involved in prescribing or supporting PrEP care delivery.

Provider/staff exclusion criteria:

  1. 17 years of age or younger,
  2. not affiliated with a participating clinic, and
  3. not involved in prescribing or supporting PrEP care delivery.

De-identified electronic medical record review inclusion criteria:

  1. 16 years of age or older, and
  2. had a clinical visit for any form of PrEP care during the study period at a participating clinic site.

De-identified electronic medical record review exclusion criteria:

  1. 15 years of age or younger, and
  2. no clinical visit for any form of PrEP care during the study period at a participating clinic site.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Clinic Implementation
We will implement changes responsive to current obstacles to LAI-PrEP care delivery with serial systematic evaluation. Preliminary impact of LAI-PrEP implementation will be evaluated using RE-AIM, assessing Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance via electronic medical records review, survey, and exit interviews. Exit interviews will also determine feasibility, acceptability, and appropriateness of Plan-Do-Study-Act as a clinic-based implementation strategy.
Comportamentale: Plan-Do-Study-Act
Implementation strategy of conducting cyclical small tests of change using Plan-Do-Study-Act
Nessun intervento: Control
Observational control period

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LAI-PrEP prescribing
Lasso di tempo: 3 months
Proportion of eligible patients prescribed LAI-PrEP
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven A John, PhD, MPH, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH135746 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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