- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07649551
Optimizing Implementation of Long Acting Injectable PrEP
9 juni 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Our goal is to optimize LAI-PrEP implementation within the context of other PrEP methods.
Our strategy is flexible to allow pivot to include forthcoming PrEP dosing options should they become available
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Steven A John, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 612-625-1500
- E-mail: sajohn@umn.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Provider/staff inclusion criteria:
- 18 years of age or older,
- affiliated with a participating clinic, and
- be involved in prescribing or supporting PrEP care delivery.
Provider/staff exclusion criteria:
- 17 years of age or younger,
- not affiliated with a participating clinic, and
- not involved in prescribing or supporting PrEP care delivery.
De-identified electronic medical record review inclusion criteria:
- 16 years of age or older, and
- had a clinical visit for any form of PrEP care during the study period at a participating clinic site.
De-identified electronic medical record review exclusion criteria:
- 15 years of age or younger, and
- no clinical visit for any form of PrEP care during the study period at a participating clinic site.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Clinic Implementation
We will implement changes responsive to current obstacles to LAI-PrEP care delivery with serial systematic evaluation.
Preliminary impact of LAI-PrEP implementation will be evaluated using RE-AIM, assessing Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance via electronic medical records review, survey, and exit interviews.
Exit interviews will also determine feasibility, acceptability, and appropriateness of Plan-Do-Study-Act as a clinic-based implementation strategy.
|
Implementation strategy of conducting cyclical small tests of change using Plan-Do-Study-Act
|
|
Geen tussenkomst: Control
Observational control period
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LAI-PrEP prescribing
Tijdsspanne: 3 months
|
Proportion of eligible patients prescribed LAI-PrEP
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven A John, PhD, MPH, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- R34MH135746 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .