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SPSIP Versus RISS Block in Volume-Preserving VATS (SRVATS)

18 juin 2026 mis à jour par: Ferit Yetik

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block on Postoperative Analgesia and Respiratory Functions in Volume-Preserving Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block on postoperative pain, respiratory function, and recovery quality in patients undergoing volume-preserving video-assisted thoracoscopic surgery (VATS). Eighty-four patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either SPSIP block or RISS block. The primary outcome is the incidence of somatic pain at the chest drain insertion site at postoperative 2 hours. Secondary outcomes include pain scores, opioid consumption, quality of recovery, diaphragmatic function, pulmonary function, rescue analgesic requirements, postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is associated with significant postoperative pain that may impair respiratory function and delay recovery. Regional anesthesia techniques are increasingly used to improve analgesia while minimizing opioid-related adverse effects.

The Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and the Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block are novel ultrasound-guided fascial plane blocks that provide thoracic analgesia through different mechanisms. However, comparative clinical evidence regarding their efficacy in VATS patients remains limited.

This prospective, randomized, controlled study will enroll 84 adult patients scheduled for volume-preserving VATS. Participants will be randomly assigned to receive either SPSIP block or RISS block in a 1:1 ratio (42 patients per group).

The primary endpoint is the incidence of somatic pain at the chest drain insertion site at postoperative 2 hours.

Secondary endpoints include postoperative pain scores at rest and during movement, total intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours, Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at postoperative 24 hours, diaphragmatic excursion measured by ultrasonography, peak expiratory flow measurements, rescue analgesic requirements, time to first rescue analgesia, incidence of postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

The study has been approved by the Bursa Sehir Hospital Clinical Research Ethics Committee and will be conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice principles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquie (Türkiye), 16100
        • Recrutement
        • Bursa City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yusuf Alan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Onur Güneş, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Halil ERTEK, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for elective biportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) with lung parenchyma-preserving thoracic procedures under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Age between 18 and 75 years
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Use of anticoagulant or antiplatelet therapy
  • Bleeding diathesis
  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the planned block site
  • Severe chronic pulmonary disease or advanced respiratory failure (e.g., severe COPD or restrictive lung disease)
  • Cognitive impairment preventing reliable NRS assessment
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic opioid use (regular use for ≥3 months)
  • Severe hepatic or renal failure
  • Refusal to participate
  • Technical failure or unsuccessful regional block
  • Conversion to open thoracotomy during surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SPSIP Block Group
Patients will receive an ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia after video-assisted thoracic surgery (VATS).
Procédure: Serratus posterior superior intercostal plane block
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block performed before induction of general anesthesia using local anesthetic for postoperative analgesia in patients undergoing video-assisted thoracic surgery.
Expérimental: RISS Block Group
Patients will receive an ultrasound-guided Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia after video-assisted thoracic surgery (VATS).
Procédure: Rhomboid Intercostal and Subserratus Block
Ultrasound-guided Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block performed before induction of general anesthesia using local anesthetic for postoperative analgesia in patients undergoing video-assisted thoracic surgery.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of Somatic Pain at Chest Tube Insertion Site
Délai: Postoperative 2 hours
Incidence of somatic pain localized at the chest tube insertion site, defined as sharp localized pain aggravated by coughing or deep inspiration, recorded as present or absent.
Postoperative 2 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative Pain Scores at Rest
Délai: Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Static postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) at rest.
Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Postoperative Pain Scores During Movement
Délai: Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Dynamic postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) during movement.
Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Total Intravenous Morphine Consumption
Délai: Postoperative 24 hours
Total intravenous morphine consumption during the first 24 hours after surgery.
Postoperative 24 hours
Interval Intravenous Morphine Consumption
Délai: Postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hours
Intravenous morphine consumption recorded separately for postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hour intervals.
Postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hours
Right Hemidiaphragm Excursion
Délai: Preoperative and postoperative 6 hours
Right hemidiaphragm excursion measured by ultrasonography to evaluate diaphragmatic function.
Preoperative and postoperative 6 hours
Peak Expiratory Flow
Délai: Preoperative and postoperative 6 hours
Peak expiratory flow measured using a peak flowmeter to evaluate respiratory performance.
Preoperative and postoperative 6 hours
Quality of Recovery-15 Score
Délai: Postoperative 24 hours
Postoperative recovery quality assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire.
Postoperative 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ferit Yetik

Collaborateurs

Bursa Sehir Hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Première publication (Réel)

17 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26-AKD-150
  • 2025-KAEK-47 (Autre identifiant: Clinical Research Ethics Committee of University of Health Sciences Bursa Faculty of Medicine)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. The decision regarding data sharing will be made after study completion and in accordance with institutional policies, ethical considerations, and participant confidentiality requirements.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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