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SPSIP Versus RISS Block in Volume-Preserving VATS (SRVATS)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Ferit Yetik

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block on Postoperative Analgesia and Respiratory Functions in Volume-Preserving Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block on postoperative pain, respiratory function, and recovery quality in patients undergoing volume-preserving video-assisted thoracoscopic surgery (VATS). Eighty-four patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either SPSIP block or RISS block. The primary outcome is the incidence of somatic pain at the chest drain insertion site at postoperative 2 hours. Secondary outcomes include pain scores, opioid consumption, quality of recovery, diaphragmatic function, pulmonary function, rescue analgesic requirements, postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is associated with significant postoperative pain that may impair respiratory function and delay recovery. Regional anesthesia techniques are increasingly used to improve analgesia while minimizing opioid-related adverse effects.

The Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and the Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block are novel ultrasound-guided fascial plane blocks that provide thoracic analgesia through different mechanisms. However, comparative clinical evidence regarding their efficacy in VATS patients remains limited.

This prospective, randomized, controlled study will enroll 84 adult patients scheduled for volume-preserving VATS. Participants will be randomly assigned to receive either SPSIP block or RISS block in a 1:1 ratio (42 patients per group).

The primary endpoint is the incidence of somatic pain at the chest drain insertion site at postoperative 2 hours.

Secondary endpoints include postoperative pain scores at rest and during movement, total intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours, Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at postoperative 24 hours, diaphragmatic excursion measured by ultrasonography, peak expiratory flow measurements, rescue analgesic requirements, time to first rescue analgesia, incidence of postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

The study has been approved by the Bursa Sehir Hospital Clinical Research Ethics Committee and will be conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice principles.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Türkei (türkiye), 16100
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yusuf Alan, MD
        • Unterermittler:
          • Onur Gunes, MD
        • Unterermittler:
          • Halil ERTEK, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for elective biportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) with lung parenchyma-preserving thoracic procedures under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Age between 18 and 75 years
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Use of anticoagulant or antiplatelet therapy
  • Bleeding diathesis
  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the planned block site
  • Severe chronic pulmonary disease or advanced respiratory failure (e.g., severe COPD or restrictive lung disease)
  • Cognitive impairment preventing reliable NRS assessment
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic opioid use (regular use for ≥3 months)
  • Severe hepatic or renal failure
  • Refusal to participate
  • Technical failure or unsuccessful regional block
  • Conversion to open thoracotomy during surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SPSIP Block Group
Patients will receive an ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia after video-assisted thoracic surgery (VATS).
Verfahren: Serratus posterior superior intercostal plane block
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block performed before induction of general anesthesia using local anesthetic for postoperative analgesia in patients undergoing video-assisted thoracic surgery.
Experimental: RISS Block Group
Patients will receive an ultrasound-guided Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia after video-assisted thoracic surgery (VATS).
Verfahren: Rhomboid Intercostal and Subserratus Block
Ultrasound-guided Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block performed before induction of general anesthesia using local anesthetic for postoperative analgesia in patients undergoing video-assisted thoracic surgery.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Somatic Pain at Chest Tube Insertion Site
Zeitfenster: Postoperative 2 hours
Incidence of somatic pain localized at the chest tube insertion site, defined as sharp localized pain aggravated by coughing or deep inspiration, recorded as present or absent.
Postoperative 2 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain Scores at Rest
Zeitfenster: Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Static postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) at rest.
Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Postoperative Pain Scores During Movement
Zeitfenster: Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Dynamic postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) during movement.
Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Total Intravenous Morphine Consumption
Zeitfenster: Postoperative 24 hours
Total intravenous morphine consumption during the first 24 hours after surgery.
Postoperative 24 hours
Interval Intravenous Morphine Consumption
Zeitfenster: Postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hours
Intravenous morphine consumption recorded separately for postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hour intervals.
Postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hours
Right Hemidiaphragm Excursion
Zeitfenster: Preoperative and postoperative 6 hours
Right hemidiaphragm excursion measured by ultrasonography to evaluate diaphragmatic function.
Preoperative and postoperative 6 hours
Peak Expiratory Flow
Zeitfenster: Preoperative and postoperative 6 hours
Peak expiratory flow measured using a peak flowmeter to evaluate respiratory performance.
Preoperative and postoperative 6 hours
Quality of Recovery-15 Score
Zeitfenster: Postoperative 24 hours
Postoperative recovery quality assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire.
Postoperative 24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferit Yetik

Mitarbeiter

Bursa Sehir Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-AKD-150
  • 2025-KAEK-47 (Andere Kennung: Bursa City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. The decision regarding data sharing will be made after study completion and in accordance with institutional policies, ethical considerations, and participant confidentiality requirements.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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