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SPSIP Versus RISS Block in Volume-Preserving VATS (SRVATS)

12 giugno 2026 aggiornato da: Ferit Yetik

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block on Postoperative Analgesia and Respiratory Functions in Volume-Preserving Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block on postoperative pain, respiratory function, and recovery quality in patients undergoing volume-preserving video-assisted thoracoscopic surgery (VATS). Eighty-four patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either SPSIP block or RISS block. The primary outcome is the incidence of somatic pain at the chest drain insertion site at postoperative 2 hours. Secondary outcomes include pain scores, opioid consumption, quality of recovery, diaphragmatic function, pulmonary function, rescue analgesic requirements, postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is associated with significant postoperative pain that may impair respiratory function and delay recovery. Regional anesthesia techniques are increasingly used to improve analgesia while minimizing opioid-related adverse effects.

The Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and the Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block are novel ultrasound-guided fascial plane blocks that provide thoracic analgesia through different mechanisms. However, comparative clinical evidence regarding their efficacy in VATS patients remains limited.

This prospective, randomized, controlled study will enroll 84 adult patients scheduled for volume-preserving VATS. Participants will be randomly assigned to receive either SPSIP block or RISS block in a 1:1 ratio (42 patients per group).

The primary endpoint is the incidence of somatic pain at the chest drain insertion site at postoperative 2 hours.

Secondary endpoints include postoperative pain scores at rest and during movement, total intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours, Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at postoperative 24 hours, diaphragmatic excursion measured by ultrasonography, peak expiratory flow measurements, rescue analgesic requirements, time to first rescue analgesia, incidence of postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

The study has been approved by the Bursa Sehir Hospital Clinical Research Ethics Committee and will be conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice principles.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turchia (Türkiye), 16100
        • Bursa City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yusuf Alan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Onur Gunes, MD
        • Sub-investigatore:
          • Halil ERTEK, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for elective biportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) with lung parenchyma-preserving thoracic procedures under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Age between 18 and 75 years
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Use of anticoagulant or antiplatelet therapy
  • Bleeding diathesis
  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the planned block site
  • Severe chronic pulmonary disease or advanced respiratory failure (e.g., severe COPD or restrictive lung disease)
  • Cognitive impairment preventing reliable NRS assessment
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic opioid use (regular use for ≥3 months)
  • Severe hepatic or renal failure
  • Refusal to participate
  • Technical failure or unsuccessful regional block
  • Conversion to open thoracotomy during surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SPSIP Block Group
Patients will receive an ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia after video-assisted thoracic surgery (VATS).
Procedura: Serratus posterior superior intercostal plane block
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block performed before induction of general anesthesia using local anesthetic for postoperative analgesia in patients undergoing video-assisted thoracic surgery.
Sperimentale: RISS Block Group
Patients will receive an ultrasound-guided Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia after video-assisted thoracic surgery (VATS).
Procedura: Rhomboid Intercostal and Subserratus Block
Ultrasound-guided Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block performed before induction of general anesthesia using local anesthetic for postoperative analgesia in patients undergoing video-assisted thoracic surgery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Somatic Pain at Chest Tube Insertion Site
Lasso di tempo: Postoperative 2 hours
Incidence of somatic pain localized at the chest tube insertion site, defined as sharp localized pain aggravated by coughing or deep inspiration, recorded as present or absent.
Postoperative 2 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Pain Scores at Rest
Lasso di tempo: Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Static postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) at rest.
Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Postoperative Pain Scores During Movement
Lasso di tempo: Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Dynamic postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) during movement.
Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Total Intravenous Morphine Consumption
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours
Total intravenous morphine consumption during the first 24 hours after surgery.
Postoperative 24 hours
Interval Intravenous Morphine Consumption
Lasso di tempo: Postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hours
Intravenous morphine consumption recorded separately for postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hour intervals.
Postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hours
Right Hemidiaphragm Excursion
Lasso di tempo: Preoperative and postoperative 6 hours
Right hemidiaphragm excursion measured by ultrasonography to evaluate diaphragmatic function.
Preoperative and postoperative 6 hours
Peak Expiratory Flow
Lasso di tempo: Preoperative and postoperative 6 hours
Peak expiratory flow measured using a peak flowmeter to evaluate respiratory performance.
Preoperative and postoperative 6 hours
Quality of Recovery-15 Score
Lasso di tempo: Postoperative 24 hours
Postoperative recovery quality assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire.
Postoperative 24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferit Yetik

Collaboratori

Bursa Sehir Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-AKD-150
  • 2025-KAEK-47 (Altro identificatore: Bursa City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. The decision regarding data sharing will be made after study completion and in accordance with institutional policies, ethical considerations, and participant confidentiality requirements.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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