Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPSIP Versus RISS Block in Volume-Preserving VATS (SRVATS)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ferit Yetik

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block on Postoperative Analgesia and Respiratory Functions in Volume-Preserving Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block on postoperative pain, respiratory function, and recovery quality in patients undergoing volume-preserving video-assisted thoracoscopic surgery (VATS). Eighty-four patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either SPSIP block or RISS block. The primary outcome is the incidence of somatic pain at the chest drain insertion site at postoperative 2 hours. Secondary outcomes include pain scores, opioid consumption, quality of recovery, diaphragmatic function, pulmonary function, rescue analgesic requirements, postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) is associated with significant postoperative pain that may impair respiratory function and delay recovery. Regional anesthesia techniques are increasingly used to improve analgesia while minimizing opioid-related adverse effects.

The Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block and the Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block are novel ultrasound-guided fascial plane blocks that provide thoracic analgesia through different mechanisms. However, comparative clinical evidence regarding their efficacy in VATS patients remains limited.

This prospective, randomized, controlled study will enroll 84 adult patients scheduled for volume-preserving VATS. Participants will be randomly assigned to receive either SPSIP block or RISS block in a 1:1 ratio (42 patients per group).

The primary endpoint is the incidence of somatic pain at the chest drain insertion site at postoperative 2 hours.

Secondary endpoints include postoperative pain scores at rest and during movement, total intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours, Quality of Recovery-15 (QoR-15) score at postoperative 24 hours, diaphragmatic excursion measured by ultrasonography, peak expiratory flow measurements, rescue analgesic requirements, time to first rescue analgesia, incidence of postoperative nausea and vomiting, and block-related complications.

The study has been approved by the Bursa Sehir Hospital Clinical Research Ethics Committee and will be conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice principles.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turcja (Türkiye), 16100
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yusuf Alan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Onur Gunes, MD
        • Pod-śledczy:
          • Halil ERTEK, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for elective biportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) with lung parenchyma-preserving thoracic procedures under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Age between 18 and 75 years
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Use of anticoagulant or antiplatelet therapy
  • Bleeding diathesis
  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the planned block site
  • Severe chronic pulmonary disease or advanced respiratory failure (e.g., severe COPD or restrictive lung disease)
  • Cognitive impairment preventing reliable NRS assessment
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic opioid use (regular use for ≥3 months)
  • Severe hepatic or renal failure
  • Refusal to participate
  • Technical failure or unsuccessful regional block
  • Conversion to open thoracotomy during surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SPSIP Block Group
Patients will receive an ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia after video-assisted thoracic surgery (VATS).
Procedura: Serratus posterior superior intercostal plane block
Ultrasound-guided Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) block performed before induction of general anesthesia using local anesthetic for postoperative analgesia in patients undergoing video-assisted thoracic surgery.
Eksperymentalny: RISS Block Group
Patients will receive an ultrasound-guided Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block before induction of general anesthesia for postoperative analgesia after video-assisted thoracic surgery (VATS).
Procedura: Rhomboid Intercostal and Subserratus Block
Ultrasound-guided Rhomboid Intercostal and Subserratus (RISS) block performed before induction of general anesthesia using local anesthetic for postoperative analgesia in patients undergoing video-assisted thoracic surgery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Somatic Pain at Chest Tube Insertion Site
Ramy czasowe: Postoperative 2 hours
Incidence of somatic pain localized at the chest tube insertion site, defined as sharp localized pain aggravated by coughing or deep inspiration, recorded as present or absent.
Postoperative 2 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain Scores at Rest
Ramy czasowe: Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Static postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) at rest.
Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Postoperative Pain Scores During Movement
Ramy czasowe: Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Dynamic postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) during movement.
Postoperative 2, 6, 12, and 24 hours
Total Intravenous Morphine Consumption
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
Total intravenous morphine consumption during the first 24 hours after surgery.
Postoperative 24 hours
Interval Intravenous Morphine Consumption
Ramy czasowe: Postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hours
Intravenous morphine consumption recorded separately for postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hour intervals.
Postoperative 0-8, 8-16, and 16-24 hours
Right Hemidiaphragm Excursion
Ramy czasowe: Preoperative and postoperative 6 hours
Right hemidiaphragm excursion measured by ultrasonography to evaluate diaphragmatic function.
Preoperative and postoperative 6 hours
Peak Expiratory Flow
Ramy czasowe: Preoperative and postoperative 6 hours
Peak expiratory flow measured using a peak flowmeter to evaluate respiratory performance.
Preoperative and postoperative 6 hours
Quality of Recovery-15 Score
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
Postoperative recovery quality assessed using the Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire.
Postoperative 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferit Yetik

Współpracownicy

Bursa Sehir Hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-AKD-150
  • 2025-KAEK-47 (Inny identyfikator: Bursa City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. The decision regarding data sharing will be made after study completion and in accordance with institutional policies, ethical considerations, and participant confidentiality requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Serratus posterior superior intercostal plane block

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj