- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07657143
Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin on Musca Sorbens Flies, Putative Vector of Trachoma (IVERMUSC)
Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin (150 Micrograms/kg) on Musca Sorbens, the Putative Vector of Trachoma
Trachoma is caused by repeated Chlamydia trachomatis infection in the eye. Routes of infection include close person-to-person contact and contaminated clothing. In addition, the bazaar fly Musca sorbens has been implicated in transmission. These flies frequently visit the faces of children and have been found positive for C. trachomatis, which may be transferred from the body of the flies or their regurgitated or defecated material.
This study aims to give recruited healthy volunteers a safe dose of oral ivermectin. Their faeces will be collected over subsequent days to determine whether ivermectin excreted from the body results in faecal concentrations that are high enough to prevent emergence of M. sorbens developing in faeces. It will also quantify ivermectin concentrations in tears secretions and faecal samples for up to 30 days post-treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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London, Royaume-Uni, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
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Contact:
- Robert T Jones, PhD
- Numéro de téléphone: +447745845880
- E-mail: robert.jones@lshtm.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Anna Last, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Able and willing to give fully informed consent
- Able to understand and comply with the study procedures
- Able to produce a stool on most days
- Consider themselves to be in good general health
- Aged 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Suspected or known to be sensitive or allergic to ivermectin
- Women who are pregnant, nursing or intending to become pregnant
- Aware of having any neurological disorders or recent history of seizures
- History of travel to a region endemic for Loa loa.
- Currently taking acenocoumarol, warfarin or levimasole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ivermectin treatment
Participants to receive safe oral dose of ivermectin
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Oral dose of ivermectin (150 micrograms/kg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Musca sorbens larvae surviving to adulthood
Délai: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
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The difference in the mean number of Musca sorbens larvae surviving to adulthood in faecal samples collected at each post-treatment time point compared to pre-treatment samples.
The treatment effect will be estimated separately at each time point.
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Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration of ivermectin in faeces
Délai: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
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The mean concentration of ivermectin in faecal samples (ng/g) and tear samples (ng/mL) at baseline and at each post-treatment time point.
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Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
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First oviposition event
Délai: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
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The time from presentation of each faecal sample to the first oviposition event by Musca sorbens at baseline and each post-treatment time point.
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Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
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Behvioural response
Délai: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
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Observed behavioural response(s) of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples at baseline and each post-treatment time point.
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Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
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Adult fly survival
Délai: Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
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The survival of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples collected at baseline and each post-treatment time point, measured as time to death.
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Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies oculaires
- Maladies cornéennes
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Infections oculaires bactériennes
- Infections oculaires
- Infections à Chlamydiacées
- Conjonctivite bactérienne
- Infections à Chlamydia
- Trachome
- Produits chimiques organiques
- Macrolides
- Lactones
- Polycétides
- Ivermectine
Autres numéros d'identification d'étude
- 32885
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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