- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07657143
Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin on Musca Sorbens Flies, Putative Vector of Trachoma (IVERMUSC)
Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin (150 Micrograms/kg) on Musca Sorbens, the Putative Vector of Trachoma
Trachoma is caused by repeated Chlamydia trachomatis infection in the eye. Routes of infection include close person-to-person contact and contaminated clothing. In addition, the bazaar fly Musca sorbens has been implicated in transmission. These flies frequently visit the faces of children and have been found positive for C. trachomatis, which may be transferred from the body of the flies or their regurgitated or defecated material.
This study aims to give recruited healthy volunteers a safe dose of oral ivermectin. Their faeces will be collected over subsequent days to determine whether ivermectin excreted from the body results in faecal concentrations that are high enough to prevent emergence of M. sorbens developing in faeces. It will also quantify ivermectin concentrations in tears secretions and faecal samples for up to 30 days post-treatment.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
Kontakt:
- Robert T Jones, PhD
- Numer telefonu: +447745845880
- E-mail: robert.jones@lshtm.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Anna Last, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Able and willing to give fully informed consent
- Able to understand and comply with the study procedures
- Able to produce a stool on most days
- Consider themselves to be in good general health
- Aged 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Suspected or known to be sensitive or allergic to ivermectin
- Women who are pregnant, nursing or intending to become pregnant
- Aware of having any neurological disorders or recent history of seizures
- History of travel to a region endemic for Loa loa.
- Currently taking acenocoumarol, warfarin or levimasole
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ivermectin treatment
Participants to receive safe oral dose of ivermectin
|
Oral dose of ivermectin (150 micrograms/kg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Musca sorbens larvae surviving to adulthood
Ramy czasowe: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
The difference in the mean number of Musca sorbens larvae surviving to adulthood in faecal samples collected at each post-treatment time point compared to pre-treatment samples.
The treatment effect will be estimated separately at each time point.
|
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Concentration of ivermectin in faeces
Ramy czasowe: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
The mean concentration of ivermectin in faecal samples (ng/g) and tear samples (ng/mL) at baseline and at each post-treatment time point.
|
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
|
First oviposition event
Ramy czasowe: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
The time from presentation of each faecal sample to the first oviposition event by Musca sorbens at baseline and each post-treatment time point.
|
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
|
Behvioural response
Ramy czasowe: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
Observed behavioural response(s) of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples at baseline and each post-treatment time point.
|
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
|
Adult fly survival
Ramy czasowe: Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
The survival of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples collected at baseline and each post-treatment time point, measured as time to death.
|
Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby oczu
- Choroby rogówki
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Zapalenie spojówek
- Choroby spojówek
- Infekcje oka, bakteryjne
- Infekcje oka
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Zapalenie spojówek, bakteryjne
- Zakażenia Chlamydiami
- Trachoma
- Organiczne chemikalia
- Macrolides
- Laktony
- Poliketidy
- Iwermektyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ivermectin
-
Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby InstituteJeszcze nie rekrutacjaFilarioza limfatyczna | Świerzb | WęgorczycaFidżi
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Universidad Nacional de Salta; Centro de Investigación Veterinaria Tandil CIVETAN i inni współpracownicyZakończonyLeczenie farmakologiczne COVID-19Argentyna
-
Eurnekian Public HospitalZakończony
-
Jennifer KeiserPublic Health Laboratory Ivo de CarneriZakończonyZakażenia tęgoryjcem | Glistnica | RzęsistkowicaTanzania