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Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin on Musca Sorbens Flies, Putative Vector of Trachoma (IVERMUSC)

17 de junho de 2026 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin (150 Micrograms/kg) on Musca Sorbens, the Putative Vector of Trachoma

Trachoma is caused by repeated Chlamydia trachomatis infection in the eye. Routes of infection include close person-to-person contact and contaminated clothing. In addition, the bazaar fly Musca sorbens has been implicated in transmission. These flies frequently visit the faces of children and have been found positive for C. trachomatis, which may be transferred from the body of the flies or their regurgitated or defecated material.

This study aims to give recruited healthy volunteers a safe dose of oral ivermectin. Their faeces will be collected over subsequent days to determine whether ivermectin excreted from the body results in faecal concentrations that are high enough to prevent emergence of M. sorbens developing in faeces. It will also quantify ivermectin concentrations in tears secretions and faecal samples for up to 30 days post-treatment.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene & Tropical Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anna Last, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Able and willing to give fully informed consent
  • Able to understand and comply with the study procedures
  • Able to produce a stool on most days
  • Consider themselves to be in good general health
  • Aged 18 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • Suspected or known to be sensitive or allergic to ivermectin
  • Women who are pregnant, nursing or intending to become pregnant
  • Aware of having any neurological disorders or recent history of seizures
  • History of travel to a region endemic for Loa loa.
  • Currently taking acenocoumarol, warfarin or levimasole

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ivermectin treatment
Participants to receive safe oral dose of ivermectin
Medicamento: Ivermectin
Oral dose of ivermectin (150 micrograms/kg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Musca sorbens larvae surviving to adulthood
Prazo: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The difference in the mean number of Musca sorbens larvae surviving to adulthood in faecal samples collected at each post-treatment time point compared to pre-treatment samples. The treatment effect will be estimated separately at each time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentration of ivermectin in faeces
Prazo: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The mean concentration of ivermectin in faecal samples (ng/g) and tear samples (ng/mL) at baseline and at each post-treatment time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
First oviposition event
Prazo: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The time from presentation of each faecal sample to the first oviposition event by Musca sorbens at baseline and each post-treatment time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
Behvioural response
Prazo: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
Observed behavioural response(s) of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples at baseline and each post-treatment time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
Adult fly survival
Prazo: Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The survival of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples collected at baseline and each post-treatment time point, measured as time to death.
Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 32885

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Study outcomes are not related to the participant.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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