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Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin on Musca Sorbens Flies, Putative Vector of Trachoma (IVERMUSC)

Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin (150 Micrograms/kg) on Musca Sorbens, the Putative Vector of Trachoma

Trachoma is caused by repeated Chlamydia trachomatis infection in the eye. Routes of infection include close person-to-person contact and contaminated clothing. In addition, the bazaar fly Musca sorbens has been implicated in transmission. These flies frequently visit the faces of children and have been found positive for C. trachomatis, which may be transferred from the body of the flies or their regurgitated or defecated material.

This study aims to give recruited healthy volunteers a safe dose of oral ivermectin. Their faeces will be collected over subsequent days to determine whether ivermectin excreted from the body results in faecal concentrations that are high enough to prevent emergence of M. sorbens developing in faeces. It will also quantify ivermectin concentrations in tears secretions and faecal samples for up to 30 days post-treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene & Tropical Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anna Last, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Able and willing to give fully informed consent
  • Able to understand and comply with the study procedures
  • Able to produce a stool on most days
  • Consider themselves to be in good general health
  • Aged 18 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • Suspected or known to be sensitive or allergic to ivermectin
  • Women who are pregnant, nursing or intending to become pregnant
  • Aware of having any neurological disorders or recent history of seizures
  • History of travel to a region endemic for Loa loa.
  • Currently taking acenocoumarol, warfarin or levimasole

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ivermectin treatment
Participants to receive safe oral dose of ivermectin
Oral dose of ivermectin (150 micrograms/kg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Musca sorbens larvae surviving to adulthood
Lasso di tempo: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The difference in the mean number of Musca sorbens larvae surviving to adulthood in faecal samples collected at each post-treatment time point compared to pre-treatment samples. The treatment effect will be estimated separately at each time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentration of ivermectin in faeces
Lasso di tempo: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The mean concentration of ivermectin in faecal samples (ng/g) and tear samples (ng/mL) at baseline and at each post-treatment time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
First oviposition event
Lasso di tempo: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The time from presentation of each faecal sample to the first oviposition event by Musca sorbens at baseline and each post-treatment time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
Behvioural response
Lasso di tempo: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
Observed behavioural response(s) of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples at baseline and each post-treatment time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
Adult fly survival
Lasso di tempo: Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The survival of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples collected at baseline and each post-treatment time point, measured as time to death.
Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Study outcomes are not related to the participant.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ivermectin

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