Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin on Musca Sorbens Flies, Putative Vector of Trachoma (IVERMUSC)

17. juni 2026 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin (150 Micrograms/kg) on Musca Sorbens, the Putative Vector of Trachoma

Trachoma is caused by repeated Chlamydia trachomatis infection in the eye. Routes of infection include close person-to-person contact and contaminated clothing. In addition, the bazaar fly Musca sorbens has been implicated in transmission. These flies frequently visit the faces of children and have been found positive for C. trachomatis, which may be transferred from the body of the flies or their regurgitated or defecated material.

This study aims to give recruited healthy volunteers a safe dose of oral ivermectin. Their faeces will be collected over subsequent days to determine whether ivermectin excreted from the body results in faecal concentrations that are high enough to prevent emergence of M. sorbens developing in faeces. It will also quantify ivermectin concentrations in tears secretions and faecal samples for up to 30 days post-treatment.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene & Tropical Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Last, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Able and willing to give fully informed consent
  • Able to understand and comply with the study procedures
  • Able to produce a stool on most days
  • Consider themselves to be in good general health
  • Aged 18 to 65 years

Exclusion Criteria:

  • Suspected or known to be sensitive or allergic to ivermectin
  • Women who are pregnant, nursing or intending to become pregnant
  • Aware of having any neurological disorders or recent history of seizures
  • History of travel to a region endemic for Loa loa.
  • Currently taking acenocoumarol, warfarin or levimasole

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ivermectin treatment
Participants to receive safe oral dose of ivermectin
Legemiddel: Ivermectin
Oral dose of ivermectin (150 micrograms/kg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Musca sorbens larvae surviving to adulthood
Tidsramme: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The difference in the mean number of Musca sorbens larvae surviving to adulthood in faecal samples collected at each post-treatment time point compared to pre-treatment samples. The treatment effect will be estimated separately at each time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Concentration of ivermectin in faeces
Tidsramme: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The mean concentration of ivermectin in faecal samples (ng/g) and tear samples (ng/mL) at baseline and at each post-treatment time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
First oviposition event
Tidsramme: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The time from presentation of each faecal sample to the first oviposition event by Musca sorbens at baseline and each post-treatment time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
Behvioural response
Tidsramme: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
Observed behavioural response(s) of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples at baseline and each post-treatment time point.
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
Adult fly survival
Tidsramme: Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
The survival of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples collected at baseline and each post-treatment time point, measured as time to death.
Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32885

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Study outcomes are not related to the participant.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere