Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin on Musca Sorbens Flies, Putative Vector of Trachoma (IVERMUSC)
17. června 2026 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Evaluation of the Impact of Oral Ivermectin (150 Micrograms/kg) on Musca Sorbens, the Putative Vector of Trachoma
Trachoma is caused by repeated Chlamydia trachomatis infection in the eye. Routes of infection include close person-to-person contact and contaminated clothing. In addition, the bazaar fly Musca sorbens has been implicated in transmission. These flies frequently visit the faces of children and have been found positive for C. trachomatis, which may be transferred from the body of the flies or their regurgitated or defecated material.
This study aims to give recruited healthy volunteers a safe dose of oral ivermectin. Their faeces will be collected over subsequent days to determine whether ivermectin excreted from the body results in faecal concentrations that are high enough to prevent emergence of M. sorbens developing in faeces. It will also quantify ivermectin concentrations in tears secretions and faecal samples for up to 30 days post-treatment.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1E 7HT
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
Kontakt:
- Robert T Jones, PhD
- Telefonní číslo: +447745845880
- E-mail: robert.jones@lshtm.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Last, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Able and willing to give fully informed consent
- Able to understand and comply with the study procedures
- Able to produce a stool on most days
- Consider themselves to be in good general health
- Aged 18 to 65 years
Exclusion Criteria:
- Suspected or known to be sensitive or allergic to ivermectin
- Women who are pregnant, nursing or intending to become pregnant
- Aware of having any neurological disorders or recent history of seizures
- History of travel to a region endemic for Loa loa.
- Currently taking acenocoumarol, warfarin or levimasole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ivermectin treatment
Participants to receive safe oral dose of ivermectin
|
Oral dose of ivermectin (150 micrograms/kg)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Musca sorbens larvae surviving to adulthood
Časové okno: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
The difference in the mean number of Musca sorbens larvae surviving to adulthood in faecal samples collected at each post-treatment time point compared to pre-treatment samples.
The treatment effect will be estimated separately at each time point.
|
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Concentration of ivermectin in faeces
Časové okno: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
The mean concentration of ivermectin in faecal samples (ng/g) and tear samples (ng/mL) at baseline and at each post-treatment time point.
|
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
|
First oviposition event
Časové okno: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
The time from presentation of each faecal sample to the first oviposition event by Musca sorbens at baseline and each post-treatment time point.
|
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
|
Behvioural response
Časové okno: Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
Observed behavioural response(s) of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples at baseline and each post-treatment time point.
|
Days 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
|
Adult fly survival
Časové okno: Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
The survival of adult female Musca sorbens when presented with faecal samples collected at baseline and each post-treatment time point, measured as time to death.
|
Each time pointDays 1, 2, 3, 4, 5, 10 and 30 post treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Oční nemoci
- Onemocnění rohovky
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Zánět spojivek
- Onemocnění spojivek
- Oční infekce, bakteriální
- Oční infekce
- Infekce Chlamydiaceae
- Konjunktivitida, bakteriální
- Chlamydiové infekce
- Trachom
- Organické chemikálie
- Makrolidy
- Laktony
- Polyketidy
- Ivermectin
Další identifikační čísla studie
- 32885
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Study outcomes are not related to the participant.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .