- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07659015
Use of Hand Extension Rubber During Intravenous Catheter Placement (PIC)
12 août 2026 mis à jour par: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
The Effect of Hand Extension Rubber Used in Patients With Peripheral Intravenous Catheter Insertion on Pain, Anxiety and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial
The study aims to investigate the effect of a hand extension rubber used in patients with peripheral intravenous catheters on pain, anxiety, and satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
While the use of non-pharmacological methods to reduce pain and anxiety levels and increase satisfaction during peripheral intravenous catheterization has gained importance in recent years, studies on techniques that are easy to implement, low-cost, and proven to be effective-particularly in adults-remain limited.
It is believed that the hand extension rubber has the potential to reduce pain and anxiety as a distraction method, thereby increasing patient satisfaction.
The findings will enhance nurses' adherence to evidence-based practices and improve the quality of patient care.
This study holds unique value as it is the first research in Turkey to address this method in adult individuals.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turquie (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Volunteers willing to participate in the study
- Patients aged 18-65
- Patients who are alert and able to communicate verbally in Turkish
- Patients assigned to the green zone during triage
- Patients suitable for PICC placement in the left cephalic and basilic veins
- Patients who are right-handed
- Patients with a VAS pain score of 0 prior to the PIC procedure
Exclusion Criteria:
- Patients with acute or chronic pain
- Patients with conditions that cause limited mobility, such as muscle disorders or grip dysfunction
- Patients with peripheral neuropathy, arteriovenous fistula, or bilateral mastectomy
- Patients with a psychiatric diagnosis (as self-reported)
- Patients with communication impairments (hearing, speech, and vision)
- Patients with a history of negative PIC procedure experiences
Terminating Criteria:
- Participants wishing to withdraw from the study at any stage after giving their consent
- Failure of the PIC procedure
- Failure to use the hand extension band until the end of the procedure
- Occurrence of complications related to the PIC procedure during the procedure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: İntervention
Hand Extension Rubber will be used for distraction
|
Hand Extension Rubber will be used for distraction while peripheral IV catheher placement.
|
|
Aucune intervention: control
No intervention group
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain associated with PIC procedure (using VAS-visual analogue scale)
Délai: after the PIC implementation
|
Pain associated with PIC procedure
|
after the PIC implementation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
satisfaction associated with PIC procedure (using State-Trait Anxiety Inventory)
Délai: after the PIC implementation
|
satisfaction
|
after the PIC implementation
|
|
anxiety associated with PIC procedure (using a five likert type quesiton-)
Délai: after the PIC implementation
|
anxiety
|
after the PIC implementation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melike Kışla, Master student
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Première publication (Réel)
22 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GB-MK-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .