- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07659015
Use of Hand Extension Rubber During Intravenous Catheter Placement (PIC)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
The Effect of Hand Extension Rubber Used in Patients With Peripheral Intravenous Catheter Insertion on Pain, Anxiety and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial
The study aims to investigate the effect of a hand extension rubber used in patients with peripheral intravenous catheters on pain, anxiety, and satisfaction.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
While the use of non-pharmacological methods to reduce pain and anxiety levels and increase satisfaction during peripheral intravenous catheterization has gained importance in recent years, studies on techniques that are easy to implement, low-cost, and proven to be effective-particularly in adults-remain limited.
It is believed that the hand extension rubber has the potential to reduce pain and anxiety as a distraction method, thereby increasing patient satisfaction.
The findings will enhance nurses' adherence to evidence-based practices and improve the quality of patient care.
This study holds unique value as it is the first research in Turkey to address this method in adult individuals.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turquía (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Volunteers willing to participate in the study
- Patients aged 18-65
- Patients who are alert and able to communicate verbally in Turkish
- Patients assigned to the green zone during triage
- Patients suitable for PICC placement in the left cephalic and basilic veins
- Patients who are right-handed
- Patients with a VAS pain score of 0 prior to the PIC procedure
Exclusion Criteria:
- Patients with acute or chronic pain
- Patients with conditions that cause limited mobility, such as muscle disorders or grip dysfunction
- Patients with peripheral neuropathy, arteriovenous fistula, or bilateral mastectomy
- Patients with a psychiatric diagnosis (as self-reported)
- Patients with communication impairments (hearing, speech, and vision)
- Patients with a history of negative PIC procedure experiences
Terminating Criteria:
- Participants wishing to withdraw from the study at any stage after giving their consent
- Failure of the PIC procedure
- Failure to use the hand extension band until the end of the procedure
- Occurrence of complications related to the PIC procedure during the procedure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: İntervention
Hand Extension Rubber will be used for distraction
|
Hand Extension Rubber will be used for distraction while peripheral IV catheher placement.
|
|
Sin intervención: control
No intervention group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain associated with PIC procedure (using VAS-visual analogue scale)
Periodo de tiempo: after the PIC implementation
|
Pain associated with PIC procedure
|
after the PIC implementation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfaction associated with PIC procedure (using State-Trait Anxiety Inventory)
Periodo de tiempo: after the PIC implementation
|
satisfaction
|
after the PIC implementation
|
|
anxiety associated with PIC procedure (using a five likert type quesiton-)
Periodo de tiempo: after the PIC implementation
|
anxiety
|
after the PIC implementation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melike Kışla, Master student
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GB-MK-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .