- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07659015
Use of Hand Extension Rubber During Intravenous Catheter Placement (PIC)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
The Effect of Hand Extension Rubber Used in Patients With Peripheral Intravenous Catheter Insertion on Pain, Anxiety and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial
The study aims to investigate the effect of a hand extension rubber used in patients with peripheral intravenous catheters on pain, anxiety, and satisfaction.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
While the use of non-pharmacological methods to reduce pain and anxiety levels and increase satisfaction during peripheral intravenous catheterization has gained importance in recent years, studies on techniques that are easy to implement, low-cost, and proven to be effective-particularly in adults-remain limited.
It is believed that the hand extension rubber has the potential to reduce pain and anxiety as a distraction method, thereby increasing patient satisfaction.
The findings will enhance nurses' adherence to evidence-based practices and improve the quality of patient care.
This study holds unique value as it is the first research in Turkey to address this method in adult individuals.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turquia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Volunteers willing to participate in the study
- Patients aged 18-65
- Patients who are alert and able to communicate verbally in Turkish
- Patients assigned to the green zone during triage
- Patients suitable for PICC placement in the left cephalic and basilic veins
- Patients who are right-handed
- Patients with a VAS pain score of 0 prior to the PIC procedure
Exclusion Criteria:
- Patients with acute or chronic pain
- Patients with conditions that cause limited mobility, such as muscle disorders or grip dysfunction
- Patients with peripheral neuropathy, arteriovenous fistula, or bilateral mastectomy
- Patients with a psychiatric diagnosis (as self-reported)
- Patients with communication impairments (hearing, speech, and vision)
- Patients with a history of negative PIC procedure experiences
Terminating Criteria:
- Participants wishing to withdraw from the study at any stage after giving their consent
- Failure of the PIC procedure
- Failure to use the hand extension band until the end of the procedure
- Occurrence of complications related to the PIC procedure during the procedure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: İntervention
Hand Extension Rubber will be used for distraction
|
Hand Extension Rubber will be used for distraction while peripheral IV catheher placement.
|
|
Sem intervenção: control
No intervention group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain associated with PIC procedure (using VAS-visual analogue scale)
Prazo: after the PIC implementation
|
Pain associated with PIC procedure
|
after the PIC implementation
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfaction associated with PIC procedure (using State-Trait Anxiety Inventory)
Prazo: after the PIC implementation
|
satisfaction
|
after the PIC implementation
|
|
anxiety associated with PIC procedure (using a five likert type quesiton-)
Prazo: after the PIC implementation
|
anxiety
|
after the PIC implementation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melike Kışla, Master student
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GB-MK-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .