- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07659015
Use of Hand Extension Rubber During Intravenous Catheter Placement (PIC)
12. srpna 2026 aktualizováno: Gulden Basit, Necmettin Erbakan University
The Effect of Hand Extension Rubber Used in Patients With Peripheral Intravenous Catheter Insertion on Pain, Anxiety and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial
The study aims to investigate the effect of a hand extension rubber used in patients with peripheral intravenous catheters on pain, anxiety, and satisfaction.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
While the use of non-pharmacological methods to reduce pain and anxiety levels and increase satisfaction during peripheral intravenous catheterization has gained importance in recent years, studies on techniques that are easy to implement, low-cost, and proven to be effective-particularly in adults-remain limited.
It is believed that the hand extension rubber has the potential to reduce pain and anxiety as a distraction method, thereby increasing patient satisfaction.
The findings will enhance nurses' adherence to evidence-based practices and improve the quality of patient care.
This study holds unique value as it is the first research in Turkey to address this method in adult individuals.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turecko (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Volunteers willing to participate in the study
- Patients aged 18-65
- Patients who are alert and able to communicate verbally in Turkish
- Patients assigned to the green zone during triage
- Patients suitable for PICC placement in the left cephalic and basilic veins
- Patients who are right-handed
- Patients with a VAS pain score of 0 prior to the PIC procedure
Exclusion Criteria:
- Patients with acute or chronic pain
- Patients with conditions that cause limited mobility, such as muscle disorders or grip dysfunction
- Patients with peripheral neuropathy, arteriovenous fistula, or bilateral mastectomy
- Patients with a psychiatric diagnosis (as self-reported)
- Patients with communication impairments (hearing, speech, and vision)
- Patients with a history of negative PIC procedure experiences
Terminating Criteria:
- Participants wishing to withdraw from the study at any stage after giving their consent
- Failure of the PIC procedure
- Failure to use the hand extension band until the end of the procedure
- Occurrence of complications related to the PIC procedure during the procedure
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: İntervention
Hand Extension Rubber will be used for distraction
|
Hand Extension Rubber will be used for distraction while peripheral IV catheher placement.
|
|
Žádný zásah: control
No intervention group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain associated with PIC procedure (using VAS-visual analogue scale)
Časové okno: after the PIC implementation
|
Pain associated with PIC procedure
|
after the PIC implementation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
satisfaction associated with PIC procedure (using State-Trait Anxiety Inventory)
Časové okno: after the PIC implementation
|
satisfaction
|
after the PIC implementation
|
|
anxiety associated with PIC procedure (using a five likert type quesiton-)
Časové okno: after the PIC implementation
|
anxiety
|
after the PIC implementation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melike Kışla, Master student
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GB-MK-2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .