- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07663266
Development of Pain Management JITAI Content in Multiple Sclerosis and Spinal Cord Injury
25 août 2026 mis à jour par: Anna Kratz, University of Michigan
Development of Pain Management Just-In-Time Adaptive Interventions (JITAI) Content in Multiple Sclerosis and Spinal Cord Injury
Just-In-Time Adaptive Interventions (JITAIs) offer a framework for delivering personalized behavioral support using time-varying data to optimize the timing and type of intervention content.
This project will develop the foundational components of a JITAI tailored to adults with chronic pain and either MS or SCI by drawing on symptom self-management content from existing programs (PainGuide, MyMSToolkit, and MySCIToolkit).
Intervention content and delivery parameters will be refined through stakeholder engagement via structured interviews to ensure relevance, acceptability, and feasibility.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adults with chronic pain and either MS or SCI.
La description
Inclusion Criteria:
- Able to read and converse fluently in English
- Multiple sclerosis (MS) or Spinal Cord Injury (SCI) diagnosis
- Chronic pain ( ≥ 4 on average using a 0-10 NRS for 3-month duration)
- Access to an internet connected device with a camera and microphone for participating in virtual interview/focus group.
Exclusion Criteria:
- Cognitive or other impairment (e.g., hearing) that precludes study participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Interviews
This study will utilize a community engaged research approach to facilitate collaboration between participants and researchers in developing JITAI content to support pain self-management.
Participants will have been formally diagnosed with either multiple sclerosis (MS) and/or spinal cord injury (SCI).
Participants will review proposed JITAI content and provide feedback only to the study team.
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This project will develop the foundational components of a JITAI (push notification content) tailored to adults with chronic pain and either MS or SCI by drawing on symptom self-management content from existing programs (PainGuide, MyMSToolkit, and MySCIToolkit).
Intervention content and delivery parameters will be refined through stakeholder engagement via structured interviews with participants to ensure relevance, acceptability, and feasibility.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preference
Délai: 1 day
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Participant preferences for the JITAI push notification content and delivery assessed via interviews.
The primary outcome will be assessed with qualitative data analyses, which will be used to inform push notification content for a JITAI to support chronic pain self-management in adults with MS and adults with SCI.
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Kratz, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2026
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Première publication (Réel)
23 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Sclérose en plaques
- Blessures à la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00290625
- K24AT012644-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .