- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07663266
Development of Pain Management JITAI Content in Multiple Sclerosis and Spinal Cord Injury
25 de agosto de 2026 actualizado por: Anna Kratz, University of Michigan
Development of Pain Management Just-In-Time Adaptive Interventions (JITAI) Content in Multiple Sclerosis and Spinal Cord Injury
Just-In-Time Adaptive Interventions (JITAIs) offer a framework for delivering personalized behavioral support using time-varying data to optimize the timing and type of intervention content.
This project will develop the foundational components of a JITAI tailored to adults with chronic pain and either MS or SCI by drawing on symptom self-management content from existing programs (PainGuide, MyMSToolkit, and MySCIToolkit).
Intervention content and delivery parameters will be refined through stakeholder engagement via structured interviews to ensure relevance, acceptability, and feasibility.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults with chronic pain and either MS or SCI.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Able to read and converse fluently in English
- Multiple sclerosis (MS) or Spinal Cord Injury (SCI) diagnosis
- Chronic pain ( ≥ 4 on average using a 0-10 NRS for 3-month duration)
- Access to an internet connected device with a camera and microphone for participating in virtual interview/focus group.
Exclusion Criteria:
- Cognitive or other impairment (e.g., hearing) that precludes study participation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Interviews
This study will utilize a community engaged research approach to facilitate collaboration between participants and researchers in developing JITAI content to support pain self-management.
Participants will have been formally diagnosed with either multiple sclerosis (MS) and/or spinal cord injury (SCI).
Participants will review proposed JITAI content and provide feedback only to the study team.
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This project will develop the foundational components of a JITAI (push notification content) tailored to adults with chronic pain and either MS or SCI by drawing on symptom self-management content from existing programs (PainGuide, MyMSToolkit, and MySCIToolkit).
Intervention content and delivery parameters will be refined through stakeholder engagement via structured interviews with participants to ensure relevance, acceptability, and feasibility.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preference
Periodo de tiempo: 1 day
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Participant preferences for the JITAI push notification content and delivery assessed via interviews.
The primary outcome will be assessed with qualitative data analyses, which will be used to inform push notification content for a JITAI to support chronic pain self-management in adults with MS and adults with SCI.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Kratz, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Esclerosis múltiple
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- HUM00290625
- K24AT012644-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .