- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07663266
Development of Pain Management JITAI Content in Multiple Sclerosis and Spinal Cord Injury
25. August 2026 aktualisiert von: Anna Kratz, University of Michigan
Development of Pain Management Just-In-Time Adaptive Interventions (JITAI) Content in Multiple Sclerosis and Spinal Cord Injury
Just-In-Time Adaptive Interventions (JITAIs) offer a framework for delivering personalized behavioral support using time-varying data to optimize the timing and type of intervention content.
This project will develop the foundational components of a JITAI tailored to adults with chronic pain and either MS or SCI by drawing on symptom self-management content from existing programs (PainGuide, MyMSToolkit, and MySCIToolkit).
Intervention content and delivery parameters will be refined through stakeholder engagement via structured interviews to ensure relevance, acceptability, and feasibility.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adults with chronic pain and either MS or SCI.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Able to read and converse fluently in English
- Multiple sclerosis (MS) or Spinal Cord Injury (SCI) diagnosis
- Chronic pain ( ≥ 4 on average using a 0-10 NRS for 3-month duration)
- Access to an internet connected device with a camera and microphone for participating in virtual interview/focus group.
Exclusion Criteria:
- Cognitive or other impairment (e.g., hearing) that precludes study participation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Interviews
This study will utilize a community engaged research approach to facilitate collaboration between participants and researchers in developing JITAI content to support pain self-management.
Participants will have been formally diagnosed with either multiple sclerosis (MS) and/or spinal cord injury (SCI).
Participants will review proposed JITAI content and provide feedback only to the study team.
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This project will develop the foundational components of a JITAI (push notification content) tailored to adults with chronic pain and either MS or SCI by drawing on symptom self-management content from existing programs (PainGuide, MyMSToolkit, and MySCIToolkit).
Intervention content and delivery parameters will be refined through stakeholder engagement via structured interviews with participants to ensure relevance, acceptability, and feasibility.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Preference
Zeitfenster: 1 day
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Participant preferences for the JITAI push notification content and delivery assessed via interviews.
The primary outcome will be assessed with qualitative data analyses, which will be used to inform push notification content for a JITAI to support chronic pain self-management in adults with MS and adults with SCI.
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1 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Kratz, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Multiple Sklerose
- Verletzungen des Rückenmarks
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00290625
- K24AT012644-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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