- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07663266
Development of Pain Management JITAI Content in Multiple Sclerosis and Spinal Cord Injury
25. august 2026 oppdatert av: Anna Kratz, University of Michigan
Development of Pain Management Just-In-Time Adaptive Interventions (JITAI) Content in Multiple Sclerosis and Spinal Cord Injury
Just-In-Time Adaptive Interventions (JITAIs) offer a framework for delivering personalized behavioral support using time-varying data to optimize the timing and type of intervention content.
This project will develop the foundational components of a JITAI tailored to adults with chronic pain and either MS or SCI by drawing on symptom self-management content from existing programs (PainGuide, MyMSToolkit, and MySCIToolkit).
Intervention content and delivery parameters will be refined through stakeholder engagement via structured interviews to ensure relevance, acceptability, and feasibility.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adults with chronic pain and either MS or SCI.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Able to read and converse fluently in English
- Multiple sclerosis (MS) or Spinal Cord Injury (SCI) diagnosis
- Chronic pain ( ≥ 4 on average using a 0-10 NRS for 3-month duration)
- Access to an internet connected device with a camera and microphone for participating in virtual interview/focus group.
Exclusion Criteria:
- Cognitive or other impairment (e.g., hearing) that precludes study participation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Interviews
This study will utilize a community engaged research approach to facilitate collaboration between participants and researchers in developing JITAI content to support pain self-management.
Participants will have been formally diagnosed with either multiple sclerosis (MS) and/or spinal cord injury (SCI).
Participants will review proposed JITAI content and provide feedback only to the study team.
|
This project will develop the foundational components of a JITAI (push notification content) tailored to adults with chronic pain and either MS or SCI by drawing on symptom self-management content from existing programs (PainGuide, MyMSToolkit, and MySCIToolkit).
Intervention content and delivery parameters will be refined through stakeholder engagement via structured interviews with participants to ensure relevance, acceptability, and feasibility.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preference
Tidsramme: 1 day
|
Participant preferences for the JITAI push notification content and delivery assessed via interviews.
The primary outcome will be assessed with qualitative data analyses, which will be used to inform push notification content for a JITAI to support chronic pain self-management in adults with MS and adults with SCI.
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Kratz, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2026
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Multippel sklerose
- Ryggmargsskader
Andre studie-ID-numre
- HUM00290625
- K24AT012644-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .