- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07663266
Development of Pain Management JITAI Content in Multiple Sclerosis and Spinal Cord Injury
25 de agosto de 2026 atualizado por: Anna Kratz, University of Michigan
Development of Pain Management Just-In-Time Adaptive Interventions (JITAI) Content in Multiple Sclerosis and Spinal Cord Injury
Just-In-Time Adaptive Interventions (JITAIs) offer a framework for delivering personalized behavioral support using time-varying data to optimize the timing and type of intervention content.
This project will develop the foundational components of a JITAI tailored to adults with chronic pain and either MS or SCI by drawing on symptom self-management content from existing programs (PainGuide, MyMSToolkit, and MySCIToolkit).
Intervention content and delivery parameters will be refined through stakeholder engagement via structured interviews to ensure relevance, acceptability, and feasibility.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults with chronic pain and either MS or SCI.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to read and converse fluently in English
- Multiple sclerosis (MS) or Spinal Cord Injury (SCI) diagnosis
- Chronic pain ( ≥ 4 on average using a 0-10 NRS for 3-month duration)
- Access to an internet connected device with a camera and microphone for participating in virtual interview/focus group.
Exclusion Criteria:
- Cognitive or other impairment (e.g., hearing) that precludes study participation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Interviews
This study will utilize a community engaged research approach to facilitate collaboration between participants and researchers in developing JITAI content to support pain self-management.
Participants will have been formally diagnosed with either multiple sclerosis (MS) and/or spinal cord injury (SCI).
Participants will review proposed JITAI content and provide feedback only to the study team.
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This project will develop the foundational components of a JITAI (push notification content) tailored to adults with chronic pain and either MS or SCI by drawing on symptom self-management content from existing programs (PainGuide, MyMSToolkit, and MySCIToolkit).
Intervention content and delivery parameters will be refined through stakeholder engagement via structured interviews with participants to ensure relevance, acceptability, and feasibility.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preference
Prazo: 1 day
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Participant preferences for the JITAI push notification content and delivery assessed via interviews.
The primary outcome will be assessed with qualitative data analyses, which will be used to inform push notification content for a JITAI to support chronic pain self-management in adults with MS and adults with SCI.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Kratz, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Esclerose múltipla
- Lesões da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- HUM00290625
- K24AT012644-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .