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Assessment of Residual Congestion in Acute Decompensated Heart Failure (VExUS-AHF)

2 juillet 2026 mis à jour par: Aarhus University Hospital

DESIGN:

A prospective, multicenter, observational cohort study including 580 patients admitted for acute decompensated heart failure (ADHF).

Ultrasound assessment of congestion (VExUS and LUS) will be performed serially during admission: within 48 hours of admission, at the time diuretic therapy is switched from intravenous to oral, and on the day of discharge. The discharge assessment will serve as the primary predictor.

Treating physicians will be blinded to all ultrasound findings. Patients will be followed for 90 days by telephone follow-up and chart review for the primary endpoint, with extended chart review at one year for selected secondary endpoints.

AIMS:

To determine whether combined ultrasound assessment of venous (VExUS) and pulmonary congestion (LUS) at discharge predicts heart failure readmission and all-cause mortality in patients hospitalized with ADHF.

HYPOTHESIS:

Abnormal VExUS and/or LUS findings at discharge are associated with a higher risk of heart failure readmission and all-cause mortality after 90 days.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

580

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
Numéro de téléphone: +4560540700
E-mail: krisbe@rm.dk

Lieux d'étude

Danemark
- - Aarhus, Danemark, 8200
    - Recrutement
    - Aarhus University Hospital - Department of Cardiology
    - Contact:
      
      Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +456054070
      
      E-mail: krisbe@rm.dk
  - Copenhagen, Danemark, 2650
    - Pas encore de recrutement
    - Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre Hospital - Department of Cardiology
    - Contact:
      
      Johannes Grand, MD, PhD
      
      E-mail: johannes.grand@regionh.dk
  - Roskilde, Danemark, 400
    - Pas encore de recrutement
    - Zealand University Hospital - Department of Cardiology
    - Contact:
      
      Martin Frydland, MD, PhD
      
      E-mail: mafry@regionsjaelland.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Inclusion criteria Age ≥18 years admitted with ADHF, treated with intravenous loop diuretics (≥40 mg furosemide or an equivalent dose of another loop diuretic) during admission, and able to provide written consent will be eligible for inclusion. Clinical evidence of congestion during admission, indicated by ≥1 of the following: pitting peripheral edema, ascites, elevated jugular venous pressure, or radiologic/ultrasound evidence of pulmonary congestion.

Exclusion criteria Pregnancy, moribund, solitary kidney, or inability to provide written consent

La description

Inclusion Criteria:

Adults (≥18 years) admitted with ADHF.
Clinical evidence of congestion during admission, indicated by ≥1 of the following: pitting peripheral edema, ascites, elevated jugular venous pressure, or radiologic/ultrasound evidence of pulmonary congestion.
Treatment with ≥40 mg i.v. furosemide or equivalent dose loop diuretic during admission.

Exclusion Criteria:

Pregnancy
Moribund
Solitary kidney
Inability to provide written consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients admitted for acute decompensated heart failure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Composite of heart failure readmission and all-cause mortality Délai: 90 days	Time-to-event analysis. Endpoints appointed by a blinded adjudication committee. Abnormal VExUS will be defined according to criteria from our ongoing validation study. Abnormal LUS is defined as ≥3 B-lines in ≥2 scanning zones per hemithorax (8-zone method) or ≥15 total B-lines overall.	90 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Days alive and out of hospital Délai: Within 90 days and one year after discharge	Days alive and out of any hospital within 90 days and 1 year, indexed to discharge; death counts as 0 days. Computed over the complete fixed window using chart-based ascertainment of vital status and admissions. Patients censored early for reasons other than death (e.g. withdrawal) are handled by censoring or exclusion (not scored 0, since 0 denotes death). Analyzed with rank-based methods given the zero-spike and skew.	Within 90 days and one year after discharge
Individual components of the primary endpoint Délai: 90 days and one year after discharge		90 days and one year after discharge
Association between discharge VExUS and markers of congestion Délai: At discharge	Markers of congestion: Objective markers (jugular venous pressure, peripheral edema, pulmonary rales, and weight change), NT-proBNP, renal function, and echocardiographic measures of cardiac function.	At discharge
Incremental prognostic value of discharge VExUS and LUS beyond standard clinical assessment of congestion for predicting 90-day and one-year heart-failure readmission and all-cause mortality Délai: 90 days and 1 year		90 days and 1 year
Post-discharge diuretic use Délai: 90 days	Defined as the change in loop diuretic dose (furosemide-equivalent) from discharge to 30- and 90-day follow-up, and occurrence of diuretic intensification (dose increase or addition of thiazide-type diuretic) within 90 day	90 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Collaborateurs

Zealand University Hospital

Amager Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité