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Assessment of Residual Congestion in Acute Decompensated Heart Failure (VExUS-AHF)

2 de julho de 2026 atualizado por: Aarhus University Hospital

DESIGN:

A prospective, multicenter, observational cohort study including 580 patients admitted for acute decompensated heart failure (ADHF).

Ultrasound assessment of congestion (VExUS and LUS) will be performed serially during admission: within 48 hours of admission, at the time diuretic therapy is switched from intravenous to oral, and on the day of discharge. The discharge assessment will serve as the primary predictor.

Treating physicians will be blinded to all ultrasound findings. Patients will be followed for 90 days by telephone follow-up and chart review for the primary endpoint, with extended chart review at one year for selected secondary endpoints.

AIMS:

To determine whether combined ultrasound assessment of venous (VExUS) and pulmonary congestion (LUS) at discharge predicts heart failure readmission and all-cause mortality in patients hospitalized with ADHF.

HYPOTHESIS:

Abnormal VExUS and/or LUS findings at discharge are associated with a higher risk of heart failure readmission and all-cause mortality after 90 days.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

580

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
Número de telefone: +4560540700
E-mail: krisbe@rm.dk

Locais de estudo

Dinamarca
- - Aarhus, Dinamarca, 8200
    - Recrutamento
    - Aarhus University Hospital - Department of Cardiology
    - Contato:
      
      Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
      
      Número de telefone: +456054070
      
      E-mail: krisbe@rm.dk
  - Copenhagen, Dinamarca, 2650
    - Ainda não está recrutando
    - Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre Hospital - Department of Cardiology
    - Contato:
      
      Johannes Grand, MD, PhD
      
      E-mail: johannes.grand@regionh.dk
  - Roskilde, Dinamarca, 400
    - Ainda não está recrutando
    - Zealand University Hospital - Department of Cardiology
    - Contato:
      
      Martin Frydland, MD, PhD
      
      E-mail: mafry@regionsjaelland.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inclusion criteria Age ≥18 years admitted with ADHF, treated with intravenous loop diuretics (≥40 mg furosemide or an equivalent dose of another loop diuretic) during admission, and able to provide written consent will be eligible for inclusion. Clinical evidence of congestion during admission, indicated by ≥1 of the following: pitting peripheral edema, ascites, elevated jugular venous pressure, or radiologic/ultrasound evidence of pulmonary congestion.

Exclusion criteria Pregnancy, moribund, solitary kidney, or inability to provide written consent

Descrição

Inclusion Criteria:

Adults (≥18 years) admitted with ADHF.
Clinical evidence of congestion during admission, indicated by ≥1 of the following: pitting peripheral edema, ascites, elevated jugular venous pressure, or radiologic/ultrasound evidence of pulmonary congestion.
Treatment with ≥40 mg i.v. furosemide or equivalent dose loop diuretic during admission.

Exclusion Criteria:

Pregnancy
Moribund
Solitary kidney
Inability to provide written consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients admitted for acute decompensated heart failure

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Composite of heart failure readmission and all-cause mortality Prazo: 90 days	Time-to-event analysis. Endpoints appointed by a blinded adjudication committee. Abnormal VExUS will be defined according to criteria from our ongoing validation study. Abnormal LUS is defined as ≥3 B-lines in ≥2 scanning zones per hemithorax (8-zone method) or ≥15 total B-lines overall.	90 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Days alive and out of hospital Prazo: Within 90 days and one year after discharge	Days alive and out of any hospital within 90 days and 1 year, indexed to discharge; death counts as 0 days. Computed over the complete fixed window using chart-based ascertainment of vital status and admissions. Patients censored early for reasons other than death (e.g. withdrawal) are handled by censoring or exclusion (not scored 0, since 0 denotes death). Analyzed with rank-based methods given the zero-spike and skew.	Within 90 days and one year after discharge
Individual components of the primary endpoint Prazo: 90 days and one year after discharge		90 days and one year after discharge
Association between discharge VExUS and markers of congestion Prazo: At discharge	Markers of congestion: Objective markers (jugular venous pressure, peripheral edema, pulmonary rales, and weight change), NT-proBNP, renal function, and echocardiographic measures of cardiac function.	At discharge
Incremental prognostic value of discharge VExUS and LUS beyond standard clinical assessment of congestion for predicting 90-day and one-year heart-failure readmission and all-cause mortality Prazo: 90 days and 1 year		90 days and 1 year
Post-discharge diuretic use Prazo: 90 days	Defined as the change in loop diuretic dose (furosemide-equivalent) from discharge to 30- and 90-day follow-up, and occurrence of diuretic intensification (dose increase or addition of thiazide-type diuretic) within 90 day	90 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Colaboradores

Zealand University Hospital

Amager Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ