Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessment of Residual Congestion in Acute Decompensated Heart Failure (VExUS-AHF)

2 июля 2026 г. обновлено: Aarhus University Hospital

DESIGN:

A prospective, multicenter, observational cohort study including 580 patients admitted for acute decompensated heart failure (ADHF).

Ultrasound assessment of congestion (VExUS and LUS) will be performed serially during admission: within 48 hours of admission, at the time diuretic therapy is switched from intravenous to oral, and on the day of discharge. The discharge assessment will serve as the primary predictor.

Treating physicians will be blinded to all ultrasound findings. Patients will be followed for 90 days by telephone follow-up and chart review for the primary endpoint, with extended chart review at one year for selected secondary endpoints.

AIMS:

To determine whether combined ultrasound assessment of venous (VExUS) and pulmonary congestion (LUS) at discharge predicts heart failure readmission and all-cause mortality in patients hospitalized with ADHF.

HYPOTHESIS:

Abnormal VExUS and/or LUS findings at discharge are associated with a higher risk of heart failure readmission and all-cause mortality after 90 days.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

580

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
Номер телефона: +4560540700
Электронная почта: krisbe@rm.dk

Места учебы

Дания
- - Aarhus, Дания, 8200
    - Рекрутинг
    - Aarhus University Hospital - Department of Cardiology
    - Контакт:
      
      Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
      
      Номер телефона: +456054070
      
      Электронная почта: krisbe@rm.dk
  - Copenhagen, Дания, 2650
    - Еще не набирают
    - Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre Hospital - Department of Cardiology
    - Контакт:
      
      Johannes Grand, MD, PhD
      
      Электронная почта: johannes.grand@regionh.dk
  - Roskilde, Дания, 400
    - Еще не набирают
    - Zealand University Hospital - Department of Cardiology
    - Контакт:
      
      Martin Frydland, MD, PhD
      
      Электронная почта: mafry@regionsjaelland.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Inclusion criteria Age ≥18 years admitted with ADHF, treated with intravenous loop diuretics (≥40 mg furosemide or an equivalent dose of another loop diuretic) during admission, and able to provide written consent will be eligible for inclusion. Clinical evidence of congestion during admission, indicated by ≥1 of the following: pitting peripheral edema, ascites, elevated jugular venous pressure, or radiologic/ultrasound evidence of pulmonary congestion.

Exclusion criteria Pregnancy, moribund, solitary kidney, or inability to provide written consent

Описание

Inclusion Criteria:

Adults (≥18 years) admitted with ADHF.
Clinical evidence of congestion during admission, indicated by ≥1 of the following: pitting peripheral edema, ascites, elevated jugular venous pressure, or radiologic/ultrasound evidence of pulmonary congestion.
Treatment with ≥40 mg i.v. furosemide or equivalent dose loop diuretic during admission.

Exclusion Criteria:

Pregnancy
Moribund
Solitary kidney
Inability to provide written consent

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients admitted for acute decompensated heart failure

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Composite of heart failure readmission and all-cause mortality Временное ограничение: 90 days	Time-to-event analysis. Endpoints appointed by a blinded adjudication committee. Abnormal VExUS will be defined according to criteria from our ongoing validation study. Abnormal LUS is defined as ≥3 B-lines in ≥2 scanning zones per hemithorax (8-zone method) or ≥15 total B-lines overall.	90 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Days alive and out of hospital Временное ограничение: Within 90 days and one year after discharge	Days alive and out of any hospital within 90 days and 1 year, indexed to discharge; death counts as 0 days. Computed over the complete fixed window using chart-based ascertainment of vital status and admissions. Patients censored early for reasons other than death (e.g. withdrawal) are handled by censoring or exclusion (not scored 0, since 0 denotes death). Analyzed with rank-based methods given the zero-spike and skew.	Within 90 days and one year after discharge
Individual components of the primary endpoint Временное ограничение: 90 days and one year after discharge		90 days and one year after discharge
Association between discharge VExUS and markers of congestion Временное ограничение: At discharge	Markers of congestion: Objective markers (jugular venous pressure, peripheral edema, pulmonary rales, and weight change), NT-proBNP, renal function, and echocardiographic measures of cardiac function.	At discharge
Incremental prognostic value of discharge VExUS and LUS beyond standard clinical assessment of congestion for predicting 90-day and one-year heart-failure readmission and all-cause mortality Временное ограничение: 90 days and 1 year		90 days and 1 year
Post-discharge diuretic use Временное ограничение: 90 days	Defined as the change in loop diuretic dose (furosemide-equivalent) from discharge to 30- and 90-day follow-up, and occurrence of diuretic intensification (dose increase or addition of thiazide-type diuretic) within 90 day	90 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Соавторы

Zealand University Hospital

Amager Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества