Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assessment of Residual Congestion in Acute Decompensated Heart Failure (VExUS-AHF)

2026. július 2. frissítette: Aarhus University Hospital

DESIGN:

A prospective, multicenter, observational cohort study including 580 patients admitted for acute decompensated heart failure (ADHF).

Ultrasound assessment of congestion (VExUS and LUS) will be performed serially during admission: within 48 hours of admission, at the time diuretic therapy is switched from intravenous to oral, and on the day of discharge. The discharge assessment will serve as the primary predictor.

Treating physicians will be blinded to all ultrasound findings. Patients will be followed for 90 days by telephone follow-up and chart review for the primary endpoint, with extended chart review at one year for selected secondary endpoints.

AIMS:

To determine whether combined ultrasound assessment of venous (VExUS) and pulmonary congestion (LUS) at discharge predicts heart failure readmission and all-cause mortality in patients hospitalized with ADHF.

HYPOTHESIS:

Abnormal VExUS and/or LUS findings at discharge are associated with a higher risk of heart failure readmission and all-cause mortality after 90 days.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

580

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
Telefonszám: +4560540700
E-mail: krisbe@rm.dk

Tanulmányi helyek

Dánia
- - Aarhus, Dánia, 8200
    - Toborzás
    - Aarhus University Hospital - Department of Cardiology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
      
      Telefonszám: +456054070
      
      E-mail: krisbe@rm.dk
  - Copenhagen, Dánia, 2650
    - Még nincs toborzás
    - Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre Hospital - Department of Cardiology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Johannes Grand, MD, PhD
      
      E-mail: johannes.grand@regionh.dk
  - Roskilde, Dánia, 400
    - Még nincs toborzás
    - Zealand University Hospital - Department of Cardiology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martin Frydland, MD, PhD
      
      E-mail: mafry@regionsjaelland.dk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Inclusion criteria Age ≥18 years admitted with ADHF, treated with intravenous loop diuretics (≥40 mg furosemide or an equivalent dose of another loop diuretic) during admission, and able to provide written consent will be eligible for inclusion. Clinical evidence of congestion during admission, indicated by ≥1 of the following: pitting peripheral edema, ascites, elevated jugular venous pressure, or radiologic/ultrasound evidence of pulmonary congestion.

Exclusion criteria Pregnancy, moribund, solitary kidney, or inability to provide written consent

Leírás

Inclusion Criteria:

Adults (≥18 years) admitted with ADHF.
Clinical evidence of congestion during admission, indicated by ≥1 of the following: pitting peripheral edema, ascites, elevated jugular venous pressure, or radiologic/ultrasound evidence of pulmonary congestion.
Treatment with ≥40 mg i.v. furosemide or equivalent dose loop diuretic during admission.

Exclusion Criteria:

Pregnancy
Moribund
Solitary kidney
Inability to provide written consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patients admitted for acute decompensated heart failure

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Composite of heart failure readmission and all-cause mortality Időkeret: 90 days	Time-to-event analysis. Endpoints appointed by a blinded adjudication committee. Abnormal VExUS will be defined according to criteria from our ongoing validation study. Abnormal LUS is defined as ≥3 B-lines in ≥2 scanning zones per hemithorax (8-zone method) or ≥15 total B-lines overall.	90 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Days alive and out of hospital Időkeret: Within 90 days and one year after discharge	Days alive and out of any hospital within 90 days and 1 year, indexed to discharge; death counts as 0 days. Computed over the complete fixed window using chart-based ascertainment of vital status and admissions. Patients censored early for reasons other than death (e.g. withdrawal) are handled by censoring or exclusion (not scored 0, since 0 denotes death). Analyzed with rank-based methods given the zero-spike and skew.	Within 90 days and one year after discharge
Individual components of the primary endpoint Időkeret: 90 days and one year after discharge		90 days and one year after discharge
Association between discharge VExUS and markers of congestion Időkeret: At discharge	Markers of congestion: Objective markers (jugular venous pressure, peripheral edema, pulmonary rales, and weight change), NT-proBNP, renal function, and echocardiographic measures of cardiac function.	At discharge
Incremental prognostic value of discharge VExUS and LUS beyond standard clinical assessment of congestion for predicting 90-day and one-year heart-failure readmission and all-cause mortality Időkeret: 90 days and 1 year		90 days and 1 year
Post-discharge diuretic use Időkeret: 90 days	Defined as the change in loop diuretic dose (furosemide-equivalent) from discharge to 30- and 90-day follow-up, and occurrence of diuretic intensification (dose increase or addition of thiazide-type diuretic) within 90 day	90 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital

Együttműködők

Zealand University Hospital

Amager Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak