Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of Residual Congestion in Acute Decompensated Heart Failure (VExUS-AHF)

2 juli 2026 bijgewerkt door: Aarhus University Hospital

DESIGN:

A prospective, multicenter, observational cohort study including 580 patients admitted for acute decompensated heart failure (ADHF).

Ultrasound assessment of congestion (VExUS and LUS) will be performed serially during admission: within 48 hours of admission, at the time diuretic therapy is switched from intravenous to oral, and on the day of discharge. The discharge assessment will serve as the primary predictor.

Treating physicians will be blinded to all ultrasound findings. Patients will be followed for 90 days by telephone follow-up and chart review for the primary endpoint, with extended chart review at one year for selected secondary endpoints.

AIMS:

To determine whether combined ultrasound assessment of venous (VExUS) and pulmonary congestion (LUS) at discharge predicts heart failure readmission and all-cause mortality in patients hospitalized with ADHF.

HYPOTHESIS:

Abnormal VExUS and/or LUS findings at discharge are associated with a higher risk of heart failure readmission and all-cause mortality after 90 days.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

580

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +4560540700
  • E-mail: krisbe@rm.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital - Department of Cardiology
        • Contact:
          • Kristoffer Berg-Hansen, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +456054070
          • E-mail: krisbe@rm.dk
      • Copenhagen, Denemarken, 2650
        • Nog niet aan het werven
        • Copenhagen University Hospital, Amager and Hvidovre Hospital - Department of Cardiology
        • Contact:
      • Roskilde, Denemarken, 400
        • Nog niet aan het werven
        • Zealand University Hospital - Department of Cardiology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusion criteria Age ≥18 years admitted with ADHF, treated with intravenous loop diuretics (≥40 mg furosemide or an equivalent dose of another loop diuretic) during admission, and able to provide written consent will be eligible for inclusion. Clinical evidence of congestion during admission, indicated by ≥1 of the following: pitting peripheral edema, ascites, elevated jugular venous pressure, or radiologic/ultrasound evidence of pulmonary congestion.

Exclusion criteria Pregnancy, moribund, solitary kidney, or inability to provide written consent

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Adults (≥18 years) admitted with ADHF.
  2. Clinical evidence of congestion during admission, indicated by ≥1 of the following: pitting peripheral edema, ascites, elevated jugular venous pressure, or radiologic/ultrasound evidence of pulmonary congestion.
  3. Treatment with ≥40 mg i.v. furosemide or equivalent dose loop diuretic during admission.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy
  2. Moribund
  3. Solitary kidney
  4. Inability to provide written consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients admitted for acute decompensated heart failure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite of heart failure readmission and all-cause mortality
Tijdsspanne: 90 days

Time-to-event analysis. Endpoints appointed by a blinded adjudication committee.

Abnormal VExUS will be defined according to criteria from our ongoing validation study. Abnormal LUS is defined as ≥3 B-lines in ≥2 scanning zones per hemithorax (8-zone method) or ≥15 total B-lines overall.
90 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Days alive and out of hospital
Tijdsspanne: Within 90 days and one year after discharge
Days alive and out of any hospital within 90 days and 1 year, indexed to discharge; death counts as 0 days. Computed over the complete fixed window using chart-based ascertainment of vital status and admissions. Patients censored early for reasons other than death (e.g. withdrawal) are handled by censoring or exclusion (not scored 0, since 0 denotes death). Analyzed with rank-based methods given the zero-spike and skew.
Within 90 days and one year after discharge
Individual components of the primary endpoint
Tijdsspanne: 90 days and one year after discharge
90 days and one year after discharge
Association between discharge VExUS and markers of congestion
Tijdsspanne: At discharge
Markers of congestion: Objective markers (jugular venous pressure, peripheral edema, pulmonary rales, and weight change), NT-proBNP, renal function, and echocardiographic measures of cardiac function.
At discharge
Incremental prognostic value of discharge VExUS and LUS beyond standard clinical assessment of congestion for predicting 90-day and one-year heart-failure readmission and all-cause mortality
Tijdsspanne: 90 days and 1 year
90 days and 1 year
Post-discharge diuretic use
Tijdsspanne: 90 days
Defined as the change in loop diuretic dose (furosemide-equivalent) from discharge to 30- and 90-day follow-up, and occurrence of diuretic intensification (dose increase or addition of thiazide-type diuretic) within 90 day
90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Medewerkers

Zealand University Hospital
Amager Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-199-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren